Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | العربية | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

Resverlogix يتلقى موافقة الهيئة لبدء التجارب السريرية لRVX - 208

Published on December 10, 2007 at 10:04 PM · No Comments

أعلنت شركة Resverlogix أنه قد حصل على موافقة من قبل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لبدء محاكمة 1A المرحلة السريرية من الفم RVX - 208 في الولايات المتحدة. RVX - 208 هي أول رواية في الدرجة جزيء صغير الذي يزيد من إنتاج برنامج عمل ألماتي وHDL - I.

برنامج عمل ألماتي - I يعتبر البروتين وأمراض القلب الحرجة لعلاج أمراض القلب والأوعية الدموية.

المرحلة الاولى من التجارب السريرية التي تجري في الولايات المتحدة وهي منظمة الأبحاث الرائدة العقد. محاكمة تتألف من ثلاثة الأسلحة ، وجرعة واحدة تصاعدي ، وتغذية وصام دراسة تأثير الجرعة ، و7 ايام تصاعدي جرعة متعددة من شأنها أن تسجل ما مجموعه 70-80 متطوعين أصحاء. الهدف الأساسي من المحاكمة هو تقييم شفوي RVX - 208 في موضوعات صحية الكبار عن السلامة ، والتحمل ، والدوائية. وسيتم استخدام نتائج هذه المرحلة من المحاكمة 1A لتحسين الجرعات للمحاكمات في المستقبل بما في ذلك المرحلة التجريبية لدينا 1B.

وذكر غريغوري S. فاغنر ، دكتوراه ، نائب الرئيس الأول ، والتنمية ما قبل السريرية من Resverlogix ، أنه "يملك RVX - 208 لمحة مواتية جدا الدوائية والمستحضرات الصيدلانية ، وهذا المركب هو خيار ممتاز ليكون المرشح الأول من المخدرات خط أنابيب لدينا قبل السريرية ، لدينا وقد عمل فريق البحث والتطوير بقوة لأنها تتقدم بسرعة في عملية التنمية السريرية. "

"لقد تم تطوير هذا الحقل لمدة 50 سنوات ، وفي العديد من الدراسات البشرية والحيوانية على التعبير عن أو التسريب المتكرر لبرنامج عمل ألماتي - I تعوق التقدم وتحفز الانحدار من تصلب الشرايين في الحيوانات والبشر على حد سواء "، وذكر الدكتور يان يوهانسون ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه. كبار نائب الرئيس للشؤون السريرية Resverlogix. "لقد تعرفنا على طريقة لزيادة الإنتاج المحلي للبرنامج عمل ألماتي - I المخدرات عبر جزيء صغير ، والشروع في هذه المحاكمة السريرية هو علامة بارزة لبرنامج عمل ألماتي مجال البحوث - I" ، وأكد الدكتور يوهانسون.