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Resverlogix获得FDA的批准,开始RVX - 208临床试验

Published on December 10, 2007 at 10:04 PM · No Comments

Resverlogix公司日前宣布,它已经收到由美国食品和药物管理局(FDA)批准启动阶段1A口服RVX - 208的临床试验在美国。 RVX - 208是一种新型的第一级的小分子,增加了载脂蛋白A -Ⅰ和HDL的生产。

阿拉木图行动纲领“,我被认为是治疗心血管疾病的关键心脏蛋白。

I期临床试验是在美国领先的合同研究组织。包括三个武器,一个递增的单剂量,美联储和禁食的剂量效应研究,和升多剂量,将招收共有70-80名健康志愿者为期7天的审判。试验的主要目的是评估在健康成年受试者的安全,耐受性和药代动力学口服RVX - 208。从这个阶段1A试验的结果将被用于未来的试验,包括我们的第1b期试验的剂量优化。

格雷戈里S ·瓦格纳博士,高级副总裁,Resverlogix临床前开发,指出,“RVX - 208拥有一个非常有利的药理和制药的个人资料。,这种化合物是一个很好的选择,从我们的临床前的管道第一候选药物,我们积极研究和开发团队曾迅速推进到临床开发。“

“这个领域已经发展了50年。在多种人类和动物研究中过度表达或反复输注阿拉木图行动纲领” ,说: “我抑制恶化,诱发动物和人类回归动脉粥样硬化,月约翰森博士,医学博士,哲学博士。 Resverlogix临床事务的高级副总裁。约翰松证实,“博士说:”我们已经确定了的方式来增加载脂蛋白A - I的通过内源性小分子药物的生产。这项临床试验的启动是载脂蛋白A -我的研究领域的一个里程碑。

唐纳德麦卡弗里先生,总裁兼首席执行官说:“我们的研究,从美国食品和药物管理局的新药申请的间隙对我们公司的一个重大成就,但是,从临床评估是,到今天为止,Resverlogix的最重要的里程碑,” Resverlogix。 “我们很高兴加快RVX - 208的临床方案,在2008说明其临床获益治疗动脉粥样硬化疾病。为了能够载脂蛋白A - I和功能的高密度脂蛋白增加了一种新的人类小分子代表不仅为我们的下一个重要的里程碑公司,同时也为世界各地的心血管病人,“McCaffrey先生进一步扩大。

CVD可以一般定义的心脏和血管功能障碍为特征的任何异常情况。心血管疾病包括动脉粥样硬化(尤其是冠状动脉心脏疾病,可导致心脏病发作),脑血管疾病(中风),高血压(高血压)。大多数心血管疾病的根本原因,是一个逐步堵塞的动脉(动脉粥样硬化),供应血液到心脏,大脑等重要器官。

美国心脏协会估计,近80万美国成年人有一个或多个类型的心血管疾病。心血管疾病仍然是发达国家的头号杀手。每天近2400美国人死于心血管疾病 - 这是1人死亡,每36秒。

http://www.resverlogix.com