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Resverlogix接收FDA批准開始臨床試驗 RVX - 208

Published on December 10, 2007 at 10:04 PM · No Comments

Resverlogix公司日前宣布,它已收到由美國食品和藥物管理局(FDA)批准啟動階段 1A口服RVX - 208的臨床試驗在美國。 RVX - 208是一種新型的第一級的小分子,增加載脂蛋白A - I和高密度脂蛋白的生產。

阿拉木圖行動綱領“,我被視為心臟治療心血管疾病的關鍵蛋白質。

I期臨床試驗是在美國領先的合同研究組織。該試驗包括三個武器,一個遞增的單劑量,美聯儲和禁食的劑量效應研究,和升共有70-80名健康志願者多劑量,將招收7天。試驗的主要目的是評估在健康成年受試者的安全性,耐受性和藥代動力學口服RVX - 208。從這個階段 1A試驗的結果將被用於未來的試驗,包括我們的1b期試驗的劑量優化。

格雷戈里S ·瓦格納博士,高級副總裁,臨床前開發 Resverlogix,指出,“RVX - 208擁有一個非常有利的的藥理和製藥的個人資料。這種化合物是一個很好的選擇,從我們的臨床前的管道第一候選藥物,我們研究和開發團隊的工作積極迅速推進到臨床開發。“

“這個領域已經發展了50年。在多個人類和動物研究的過度表達或反复輸注阿拉木圖月約翰森博士,博士說: “我抑制進展,並在動物和人類誘導回歸動脈粥樣硬化,。 Resverlogix臨床事務的高級副總裁。證實說:“我們已經確定了的方式來增加載脂蛋白A - I的通過內源性小分子藥物的生產。這項臨床試驗的啟動是載脂蛋白A -Ⅰ研究領域的一個里程碑,”約翰森博士說。

唐納德麥卡弗里先生,總裁兼首席執行官說:“我們的研究,從美國食品和藥物管理局的新藥申請的間隙對我們公司的一個重大成就,但是,從臨床評估是,到今天為止,Resverlogix的最重要的里程碑” Resverlogix。 “我們很高興加快RVX - 208的臨床計劃,在2008說明其臨床獲益治療動脈粥樣硬化疾病。為了能夠與人類的一種新型的小分子增加載脂蛋白A - I和功能性HDL代表不僅為我們的下一個重要的里程碑公司,也為世界各地的心血管病人,“McCaffrey先生進一步擴大。

CVD可以一般定義為心臟和血管功能障礙的特點任何異常情況。心血管疾病包括動脈粥樣硬化(尤其是冠狀動脈心臟疾病,可導致心髒病發作),腦血管疾病(中風),高血壓(高血壓)。大多數心血管疾病的根本原因是逐步堵塞的動脈(動脈粥樣硬化),供應血液到心臟,腦等重要器官。

美國心臟協會估計,近80萬美國成年人有一個或多個類型的心血管疾病。心血管疾病仍然是發達國家的頭號殺手。每天近2400美國人死於心血管疾病 - 這是1人死亡,每36秒。

http://www.resverlogix.com