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先輩による thiazolidinediones の使用は中心問題の高められた危険とリンクしました

Published on December 13, 2007 at 3:31 AM · No Comments

(糖尿病の薬物とより古い患者は知られていた扱われた rosiglitazone を含んでいる) として thiazolidinediones JAMA の 12 月 12 日問題で調査に従って他の hypoglycemic 薬剤の使用と、比較された心臓発作、鬱血性心不全および死のかなり高められた危険がありました: 米国医師会医学総合誌

著者はこれらの結果が薬物のこのクラスによりよいよりより多くの害を引き起こすかもしれないというそれ以上の証拠を提供することを提案します。

thiazolidinediones (TZDs) の rosiglitazone および pioglitazone はタイプ 2 の糖尿病を扱い、 glycemic 制御を改善するために示されていたのに使用される口頭 hypoglycemic エージェントです。 「糖尿病の臨床結果をよくするために改善された glycemic 制御がリンクされ、 TZDs が提案された間、潜在的な心血管の利点を持っていますとして、最近の心配はこれらの薬剤の不利な心臓効果に関して起こりました」、著者は書きます。

研究は rosiglitazone および pioglitazone が両方鬱血性心不全の危険性を高めるかもしれないこと (CHF)、そして rosiglitazone が激しい心筋梗塞 (AMI の高められた危険と関連付けられるかもしれないことを示しました; 心臓発作) および死。 「これらの調査結果は rosiglitazone の安全に関する米国の食品医薬品局の諮問機関によって最近のヒアリングを促しました; ただしパネルは不十分なデータのために市場から rosiglitazone を除去することに対して投票しました」。

ロレーヌ L. Lipscombe、 M.D.、臨床評価科学のための協会の M.Sc は。、トロントおよび同僚 CHF の心臓発作の危険を評価し、 TZDs の使用と関連付けられた全原因の死は患者の年齢の中の他の口頭 hypoglycemic エージェントと糖尿病と 66 番の年またはより古い比較しました。 このより古い患者数は頻繁にそれらに糖尿病の高い流行がある、薬物関連のより大きい危険で害を与えますあるかもしれませんのに TZDs の試験で不十分に表示されて。 研究者は 2006 年 3 月によって口頭 hypoglycemic エージェントと扱われ、 3.8 年の中間数 (中間点) のために続かれた糖尿病を持つ 159,026 人の個人を含んでいたオンタリオのヘルスケアのデータベースからのデータを分析しました。 この時間の間に、患者の 7.9% 鬱血性心不全のための病院の訪問が (n = 12,491)、 7.9% 持っていました心臓発作のための病院の訪問を (n = 12,578) あり、 19% 停止しました (n = 30,265)。

口頭 hypoglycemic エージェントの組合せ療法のユーザーと比較されて、 TZD の単独療法の現在のユーザーは鬱血性心不全の 60% によって高められた危険がありました; 心臓発作の 40% によって高められた危険を持っていました; そして死の 29% によって高められた危険を持っていました。 TZD の使用と関連付けられたこれらの高められた危険は rosiglitazone に限られていたようです。

「私達が TZDs の悪影響から保護されるかもしれないより古い糖尿病の患者の小群を識別しなかったので私達の調査結果 CHF の危険度が高いで人のだけ使用に対して」は著者書く警告する TZDs の現在の分類に対して論争します。 「これらの調査結果実世界の設定からの証拠を提供し、 TZDs のかもしれない明らかなベースラインの心循環器疾患なしで患者の利点を、上回る」。は害を与える臨床試験からのデータをサポートします

よりよく TZD 療法と関連付けられる危険利点のトレードオフの量を示し、これらのエージェントと関連付けられる危険が rosiglitazone に特定であるかどうか探索するために 「更に調査は必要です。 その間、処置の決定は潜在的な利点の重量を量っていて臨床医が個性化されて、残らなければなり、危険度が高い年配の人口間の TZD の処置の害を与えます、特に」。

http://jama.ama-assn.org/