Published on December 13, 2007 at 3:31 AM
更老的患者治疗与叫作包括 rosiglitazone) 的 thiazolidinediones 的糖尿病治疗 (有心脏病发作、充血性心力衰竭和死亡的显著增加的风险,比较使用其他血糖过低的药物,根据研究在 JAMA 的 12月 12日问题: 美国医学协会学报。
作者建议这些结果提供进一步证据治疗此选件类比好可能导致更多害处。
thiazolidinediones (TZDs) rosiglitazone 和 pioglitazone 是用于的口头血糖过低的作用者对待第二类型糖尿病和显示改进糖血症控制。 “当被改进的糖血症控制被链接改善在糖尿病时的临床结果,并且 TZDs 被建议了作为有潜在的心血管福利,最近关心关于这些药物的相反心脏病作用出现了”,作者写道。
若干研究表明 rosiglitazone 和 pioglitazone 可能增加充血性心力衰竭的风险 (CHF),并且 rosiglitazone 可能与深刻心肌梗塞相关 (AMI 的一种增加的风险; 心脏病发作) 和死亡。 “这些发现由关于 rosiglitazone 安全性的美国食品药品监督管理局顾问小组提示了一次最近听证; 然而面板投票反对去除 rosiglitazone 从这个市场由于不足的数据”。
洛林 L. Lipscombe, M.D., M.Sc。,临床评价科学学院,多伦多和同事评估了 CHF,心脏病发作的风险,并且全原因死亡与使用 TZDs 相关,和在患者年龄中的其他口头血糖过低的作用者相比 66 年或老与糖尿病。 此更老的患者人数经常是没有充分代表在 TZDs 试算,即使他们有糖尿病的大流行,并且可能在更加巨大的风险的治疗关连危害。 研究员分析了从医疗保健数据库的数据在通过 2006年 3月包括与糖尿病的 159,026 个单个对待与口头血糖过低的作用者和按照为中点的安大略 (中点) 3.8 年。 在此时间, 7.9% 的患者有充血性心力衰竭的一次医院访问 (n = 12,491), 7.9% 有心脏病发作的一次医院访问 (n = 12,578),并且 19% 中断了 (n = 30,265)。
与口头血糖过低的作用者组合疗法用户比较, TZD 单独疗法的当前用户有充血性心力衰竭的一种 60% 增加的风险; 有心脏病发作的一种 40% 增加的风险; 并且有死亡的一种 29% 增加的风险。 这些增加的风险与 TZD 使用相关看上去有限对 rosiglitazone。
“我们的发现为反对对仅使用提出警告在人员在高危险 CHF 的当前标记 TZDs 而辩论,因为我们没有识别可能保护免受 TZDs 的负面作用”,作者写道更老的糖尿病患者的任何小群。 “这些发现提供从一个真实世界的设置的证据并且支持从危害 TZDs 可以胜过他们的福利,甚而在患者,不用明显的草拟心血管疾病的临床试验的数据”。
“进一步研究是需要的更好定量风险福利折衷方案与 TZD 疗法相关和测试危险等级与这些作用者相关是否是特定的对 rosiglitazone。 在此期间,处理决策必须依然是赋予个性,当临床工作者斟酌潜在的福利并且危害 TZD 处理,特别是在高危险的年长人口中”。
http://jama.ama-assn.org/
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