أعلنت منظمة الأغذية والدواء الأمريكية أن الشركات المصنعة للأدوية التي تحتوي على العنصر النشط كاربامازيبين وافقت على إضافة لوضع العلامات على المخدرات "توصية أنه ، قبل بدء العلاج مع المخدرات ، والمرضى الذين يعانون من أصول آسيوية تحصل على فحص الدم الوراثية التي يمكن أن تحدد خطر زيادة كبيرة في البلدان النامية نادرة ، ولكنها خطيرة ، رد فعل الجلد.
كاربامازيبين هو دواء يستخدم لعلاج الصرع ، واضطراب ثنائي القطب ، وألم الأعصاب. يباع تحت أسماء تجارية Carbatrol ، وEquetro Tegretol.
"العلم هو السماح لنا الآن علاج فردي المرضى على أساس مدى أجسامهم قد تستجيب لدواء" ، وقالت جانيت وودكوك ، MD ، مفوض ادارة الاغذية والعقاقير نائب للبرامج العلمية والطبية ، وكبير المسؤولين الطبيين ، والقائم بأعمال مدير مركز تقييم الدواء و البحوث. وقال "عندما يجري النظر عن المعاملة مع كربمزبين ، يمكن إعطاء وراثيا ذات المخاطر العالية المرضى اختبار من شأنها أن تساعد مقدمي الرعاية الصحية الشخصية جعل قرارات العلاج من تعاطي المخدرات وتساعد على تجنب ردود فعل جلدية خطيرة محتملة."
المعلومات عن وصف هذه الأدوية تتضمن بالفعل تحذيرا من أن لجميع المرضى بدء العلاج كربمزبين ، بغض النظر عن العرق أو نادرة ولكنها خطيرة ، وأحيانا ردود فعل الجلد التي تهدد الحياة يمكن أن يحدث. ردود الفعل هذه البشرة التي تهدد الحياة وتشمل انحلال البشرة السامة ومتلازمة ستيفنز جونسون ، التي تتميز الآفات الجلدية متعددة ، بثور والحمى والحكة وأعراض أخرى.
ويقدر خطر ردود الفعل هذه ، أن يكون حوالي 1-6 لكل 10،000 من المستخدمين الجدد للدواء في البلدان ذات السكان البيض في المقام الأول. ومع ذلك ، تشير التقديرات إلى أن خطر حوالي 10 أضعاف في بعض البلدان الآسيوية.
سيتم نقل تحذيرات رد فعل الجلد للقسم التحذير محاصر الحالي لوضع العلامات. كما سيتم التوصية الجديدة التي مقدمي الرعاية الصحية إعطاء المرضى الذين يعانون من أصل آسيوي اختبار قبل بدء العلاج الجيني يمكن ان تضاف الى قسم التحذير محاصر.
للكشف عن هذه العلامة الوراثية ، يمكن استخلاص دم المريض عن طريق توفير الرعاية الصحية والاختبار تدار في المختبر. ويقدر أن نحو 5 في المئة من المرضى الذين يجري النظر فيها لتلقي العلاج مع كاربامازيبين هي من أصول آسيوية ، وسوف تحتاج إلى هذا الاختبار.