Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ανακοίνωσε ότι οι κατασκευαστές των φαρμάκων που περιέχουν τη δραστική ουσία καρβαμαζεπίνη έχουν συμφωνήσει να προσθέσει στην επισήμανση των φαρμάκων σύσταση ότι, πριν από την έναρξη της θεραπείας με τα φάρμακα, οι ασθενείς με ασιατική καταγωγή πάρετε μια γενετική εξέταση αίματος που μπορεί να προσδιορίσει σημαντικά αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν μια σπάνια, αλλά σοβαρή δερματική αντίδραση.
Η καρβαμαζεπίνη είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας, της διπολικής διαταραχής, και νευροπαθητικού πόνου. Είναι πωλείται με τις εμπορικές ονομασίες Carbatrol, Equetro και Tegretol.
"Η επιστήμη είναι τώρα να μας αντιμετωπίζουν ατομικά τους ασθενείς με βάση το πώς το σώμα τους θα μπορούσε να αντιδράσει σε ένα φάρμακο", δήλωσε η Janet Woodcock, MD, αναπληρωτής επίτροπος του FDA για τα επιστημονικά και ιατρικά προγράμματα, Διευθυντής Ιατρικού Τμήματος, και αναπληρωτής διευθυντής του Κέντρου για τα ναρκωτικά Αξιολόγησης και Έρευνα. "Όταν εξετάζεται η θεραπεία με καρβαμαζεπίνη, γενετικά ασθενείς υψηλού κινδύνου μπορεί να δοθεί ένα τεστ που θα βοηθήσει τους παρόχους υγείας τους περίθαλψη κάνουν εξατομικευμένες αποφάσεις θεραπείας από τα ναρκωτικά και να βοηθήσει στην αποφυγή δυνητικά σοβαρών δερματικών αντιδράσεων."
Οι συνταγογραφικές πληροφορίες για αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνει ήδη μια προειδοποίηση ότι για όλους τους ασθενείς που ξεκινούν θεραπεία με καρβαμαζεπίνη, ανεξαρτήτως εθνικότητας, σπάνιες, αλλά σοβαρές και μερικές φορές απειλητικές για τη ζωή δερματικές αντιδράσεις μπορεί να συμβούν. Αυτές οι απειλητικές για τη ζωή δερματικές αντιδράσεις περιλαμβάνουν τοξική επιδερμική νεκρόλυση και συνδρόμου Stevens-Johnson, που χαρακτηρίζεται από πολλαπλές βλάβες του δέρματος, φουσκάλες, πυρετό, φαγούρα και άλλα συμπτώματα.
Ο κίνδυνος από τις αντιδράσεις αυτές εκτιμάται ότι είναι περίπου 1 έως 6 ανά 10.000 νέους χρήστες του φαρμάκου στις χώρες με λευκό κυρίως πληθυσμό. Ωστόσο, ο κίνδυνος εκτιμάται ότι είναι περίπου 10 φορές υψηλότερες σε ορισμένες ασιατικές χώρες.
Οι προειδοποιήσεις αντίδραση του δέρματος θα μεταφερθούν στο τρέχον εγκιβωτισμένο τμήμα προειδοποίηση της επισήμανσης. Η νέα σύσταση ότι οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης παρέχουν στους ασθενείς με ασιατική καταγωγή ένα γενετικό τεστ πριν την έναρξη της θεραπείας θα πρέπει επίσης να προστεθεί στο εγκιβωτισμένο τμήμα προειδοποίηση.