アジアの祖先を持つ患者のための新たなアドバイスが含まれるようにカルバマゼピンによる薬

米国食品医薬品局（FDA）は、カルバマゼピン活性成分を含む薬のメーカーは薬の薬で治療を開始する前に、アジアの祖先を持つ患者が識別できる遺伝学的血液検査を取得し、勧告をラベルに追加することで合意したと発表したまれですが、重篤な、皮膚反応を開発するリスクの有意な増加。

カルバマゼピンは、てんかん、双極性障害、および神経因性疼痛の治療に用いられる薬です。それは、ブランド名Carbatrol、Equetroとテグレトールで販売されている。

"科学は今私たちが個々に自分の体が薬に反応する方法に基づいて患者を治療させるている、"ジャネットウッドコック、MD、FDAの科学的および医学プログラムの副コミッショナー、チーフメディカルオフィサー、医薬品評価のためのセンターの演技ディレクターとは言った調査。 "カルバマゼピン、遺伝的に高リスク患者での治療を検討しているときは、その医療提供者は、パーソナライズされた薬物治療の意思決定を支援し、潜在的に重篤な皮膚反応を避けるために役立つテストを与えることができます。"

これらの薬の処方情報は、既にカルバマゼピン治療を開始するすべての患者に対して、関係なく、民族の、時々まれではあるが重篤で生命を脅かす皮膚反応が発生する可能性があること。警告が含まれていますこれらの生命を脅かす皮膚反応は、中毒性表皮壊死症と多発性皮膚病変を特徴とスティーブンスジョンソン症候群、水疱、発熱、かゆみなどの症状が含まれています。

これらの反応のリスクは、主に白人集団との国における薬剤の10,000あたり6〜約1新規ユーザーと推定される。しかし、リスクは、いくつかのアジア諸国で約10倍高いと推定される。

皮膚反応の警告は、ラベルの現在の囲み警告のセクションに移動されます。医療提供者は、アジア系の開始、処理前の遺伝子検査の患者を与えている新しい勧告は、箱入りの警告セクションに追加されます。

この遺伝子マーカーをスクリーニングするために、患者の血液は、医療提供者と研究室で投与する試験で描画することができます。それは、カルバマゼピンによる治療を検討している患者の約5％がアジア系のものであると推定されていると、このテストを持っている必要があります。

研究では、特定の重篤な皮膚反応と遺伝子の遺伝的変種の間に強い関連性を発見した、HLA - B * 1502、免疫系の遺伝子、アジア系の祖先を持つ人でほとんど独占的に見られる。利点は明らかにこれらの重篤な皮膚反応のリスクの増加を上回る場合を除き、この遺伝子のために陽性の患者は、カルバマゼピンで治療されるべきではない。

数ヶ月以上カルバマゼピン撮影し、皮膚反応を経験していない患者は関係なく、家系や遺伝子検査の結果の、これまでこれらの反応を経験することはほとんどありません。現在、これらの皮膚反応を心配する人カルバマゼピン服用した患者は、最初に医療提供者に相談することなく服用を中断してはいけません。

Carbatrolがシャイア医薬品、ウェイン、ペンによって製造された。EquetroはValidus製薬株式会社、パーシッパニー、ニュージャージー州で製造された、とテグレトールは、ノバルティス、イーストハノーバーで製造された、カルバマゼピンのニュージャージー州ジェネリックバージョンが用意されています。

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