미국 식품 및 의약품 관리 carbamazepine 활성 성분을 포함하는 의약품의 제조 업체가 마약 '라벨에 대한 약물로 치료를 시작하기 전에, 아시아 조상 환자가 식별할 수있는 유전자 혈액 검사를, 추천을 추가하기로 합의했다고 발표했다 드문,하지만 심각, 피부 반응을 개발 크게 증가 위험.
Carbamazepine은 간질, 양극성 장애, 그리고 neuropathic 고통의 치료에 사용되는 약물이다. 이것은 브랜드 이름 Carbatrol, Equetro 및 Tegretol 이하 판매됩니다.
"과학은 지금 우리가 개별적으로 자신의 신체가 약물에 반응하는 방법을 기반으로 환자를 치료셔서있다"재닛 멧도요, MD, FDA의 과학 및 의료 프로그램에 대한 차장 위원, 수석 의료 책임자, 의약품 평가 센터의 연기 이사는 말했다 연구. "carbamazepine과 치료에 거론되고 때, 유전 위험이 높은 환자들은 의료 서비스 제공자가 개인 약물 치료 결정을 내리고 잠재적으로 심각한 피부 반응을 피하는데 도움이 도움이 될 것입니다 시험을 부여하실 수 있습니다."
이러한 약물에 대한 처방 정보는 이미 드물지만 심각한 관계없이 민족의 carbamazepine 치료를 시작하는 모든 환자에 대해 때로는 생명을 위협하는 피부 반응이 발생할 수있는 경고를 포함하고 있습니다. 이러한 생명을 위협하는 피부 반응은 독성 표피 necrolysis 여러 피부 병변, 물집, 발열, 가려움증과 다른 증상이 특징 스티븐스 - 존슨 증후군을 포함합니다.
이러한 반응의 위험은 주로 흰색 인구 국가의 약물의 10,000 당 6-1에 대한 새 사용자로 추정된다. 그러나, 위험은 일부 아시아 국가에서 약 10 배 높은 것으로 추정된다.
피부 반응 경고는 라벨의 현재 박스 경고 섹션으로 이동됩니다. 의료 제공자는 아시아 조상 시작하기 전에 치료 유전자 검사와 함께 환자를 제공하는 새로운 추천은 또한 박스 경고 섹션에 추가됩니다.
이 유전자 마커에 대한 화면으로, 환자의 혈액은 의료 공급자와 실험실에서 실시 시험으로 그려질 수 있습니다. 그것은 carbamazepine과 치료를 위해 고려되는 환자의 약 5 %가 아시아 조상있는 것으로 추산하고이 테스트를 할 필요가있을 것입니다.
연구가 특정 심각한 피부 반응과 유전자의 상속 변종 사이의 강한 연관 관계를 발견, HLA - B * 1502, 면역 시스템 유전자, 아시아 조상이있는 사람에서 거의 독점적으로 발견했습니다. 혜택이 분명하게 이러한 심각한 피부 반응의 증가 위험을 능가하지 않는 한이 유전자에 대한 긍정적인 테스트 환자는 carbamazepine로 치료되지 않습니다.
아니 몇 달 이상 carbamazepine 촬영이 있고 환자는 상관없이 조상 또는 유전자 검사 결과의 반응도 이런 반응을 경험할 가능성이있는 피부를 경험했다. 이러한 피부 반응에 대해 우려하고 있습니다 현재 carbamazepine 복용 환자들은 의료 서비스 공급자를 상담 첫째없이 마약을 복용을 중단해서는 안됩니다.
. Carbatrol는 샤이 제약, 웨인, 펜은에 의해 제조되며 사용할 수 있으며, Tegretol는 노바티스, 이스트 하노버, carbamazepine의 뉴저지 일반 버전에서 생산되며 Equetro는 Validus 제약 주식 회사, Parsippany, NJ에서 제조한 것입니다.
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