Amerikanska Food and Drug Administration har meddelat att tillverkare av läkemedel som innehåller den verksamma beståndsdelen Karbamazepin enats om att lägga till droger märka en rekommendation som, innan du startar terapi med narkotika, patienter med asiatisk härkomst få en genetisk blodprov som kan identifiera en betydligt ökad risk att utveckla en sällsynt men allvarlig, huden reaktion.
Karbamazepin är en drog som används för behandling av epilepsi, bipolär sjukdom och neuropatisk smärta. Den säljs under varumärket namnen Carbatrol, Equetro och Tegretol.
"Science nu låter oss individuellt behandla patienter baserat på hur deras kropp kan reagera på ett läkemedel," säger Janet Woodcock, M.D., FDAS vice kommissionären för vetenskapliga och medicinska program, medicinsk chefutanordnaren och tillförordnad chef för Center för narkotika utvärdering och forskning. "När övervägs för behandling med Karbamazepin, genetiskt riskfyllda patienter kan ges ett test som hjälper deras hälso-och sjukvård leverantörer göra personliga narkotika behandling beslut och undvika potentiellt allvarliga huden reaktioner."
Förskrivande information för dessa droger redan innehåller en varning att för alla patienter börjar Karbamazepin terapi, oberoende av etnisk tillhörighet, sällsynta utan allvarliga och ibland livshotande huden reaktioner kan uppstå. Dessa livshotande huden reaktioner bland toxisk epidermal necrolysis och Stevens - Johnson syndrom, kännetecknas av flera huden organskador, blåsor, feber, klåda och andra symtom.
Risken för dessa reaktioner uppskattas till omkring 1-6 per 10 000 nya användare av drogen i länder med huvudsakligen vita populationer. Men uppskattas risken vara ungefär 10 gånger högre i vissa asiatiska länder.
Varningar reaktioner huden kommer att flyttas till det aktuella inramade varning avsnittet den märkning. Den nya rekommendationen att tillhandahållare av hälso-och sjukvård ger patienter med asiatisk härkomst genetiska test före behandlingsstarten kommer också att läggas till avsnittet inramade varning.