la chemioterapia della Alto-Dose ed il trapianto autologo della cellula staminale, il discutibile, ardui, eppure il trattamento una volta popolare di combinazione che è caduto in disgrazia come terapia per cancro al seno, è risultato non essere utili come terapia ausiliaria per le donne con la malattia vertice-positiva, secondo un'analisi espansiva condotta dai ricercatori Al Centro del Cancro dell'Università del Texas il M. il D. Anderson.
In un esame di 15 studi ripartiti con scelta casuale della chemioterapia della alto-dose intrapresi intorno al mondo fra 1988 e 2002, i ricercatori dal M. il D. Anderson, in collaborazione con il Gruppo Europeo del Trapianto del Midollo e di Sangue, riferiscono che mentre non c'era un leggero vantaggio sulla sopravvivenza senza ricaduta, là era vantaggio alla sopravvivenza globale. La Bacca, il Ph.D., il professor ed il direttore di Donald della Divisione delle Scienze Quantitative, hanno presentato oggi i risultati al trentesimo Simposio annuale del Cancro al Seno di San Antonio.
“Di tutti i cancri, cancro al seno è uno dei più sensibili al trattamento, con conseguente diminuzione drammatica di mortalità negli Stati Uniti negli ultimi anni,„ dice la Bacca. “Frequentemente, in cronologia recente del cancro al seno, quando abbiamo eseguito gli studi sulla terapia ausiliaria per il cancro al seno positivo di vertice, i risultati hanno indicato che un'innovazione effettivamente ritarda la ricorrenza e prolunga la sopravvivenza. Per esempio, abbiamo indicato che aumentare le dosi del regime FAC della chemioterapia all'interno dell'intervallo standard della dose migliora la sopravvivenza globale e la sopravvivenza sana. Abbiamo indicato lo stessi per l'aggiunta di paclitaxel. Egualmente abbiamo provato che la densità della dose, in termini di consegna ogni due settimane contro ogni tre settimane, migliora la sopravvivenza globale.
“Tutti questi studi suggeriscono che di più fate, il migliore. È chiaro me che consegnare la più chemioterapia deve avvantaggiare alcuni pazienti. Tuttavia, c'è un limite e sembriamo raggiungere un plateau. „ '
Registrando per ottenere i dati demografici, le caratteristiche cliniche, l'intensità della terapia, lo stato del ricevitore dell'estrogeno, Bacca hanno pensato che lo studio mostrasse un significato statistico nella sopravvivenza globale.
“Al minimo, ho pensato che avessimo una probabilità identificare i sottoinsiemi dei pazienti che si sarebbero avvantaggiati e, con 6.200 pazienti ripartiti con scelta casuale nelle 15 prove, di cui avremmo potuti confermare i nostri risultati. Il fatto che non abbiamo identificato tali sottoinsiemi in nessun modo diminuisce il valore del nostro studio. È lo studio definitivo per il cancro al seno della alto-dose nell'impostazione ausiliaria,„ la Bacca dice.
Per apprezzare l'importanza dello studio stessa ed i sui risultati uno deve capire la natura della terapia e della sua cronologia contrastante.
la chemioterapia della Alto-Dose può essere ardua per il paziente: comprende l'amministrazione delle dosi elevate molto della chemioterapia seguite da trapianto del midollo osseo o della cellula staminale delle proprie cellule staminali del sangue del paziente che sono raccolte prima della ricezione della chemioterapia. Il trapianto autologo ricostruisce il midollo osseo, che è stato effettuato dalla chemioterapia intensa, spiega Naoto Ueno, M.D., Ph.D., professore associato nei Dipartimenti del M. il D. Anderson di Trapianto della Cellula Staminale e l'Oncologia Medica Cellulare del Petto e di Terapia. Mentre è diventato molto più tollerabile, nel passato, la terapia era spesso debilitante ed è stato associato con una serie di effetti secondari seri, compreso l'infezione, la nausea, il vomito e la debolezza estrema - a volte con conseguente morte dal trattamento da solo.
“Gli anni 80 e l'inizio degli anni 90 hanno rappresentato un periodo nel cancro al seno che la cronologia dove più era migliore in termini di trattamento,„ dice Ueno, un autore sullo studio.
Malgrado i sui effetti secondari, alcuni piccoli studi sono emerso nell'inizio degli anni 90 che suggerisce che il trattamento fosse utile per le donne con cancro al seno ad alto rischio, quelli con almeno dieci linfonodi ascellari positivi. Tuttavia, questi studi non sono stati ripartiti con scelta casuale, il sistema monetario aureo per verificare una terapia, spiega la Bacca. Piuttosto hanno confrontato un database ad un altro.
Con Noncuranza, i pazienti di cancro al seno e gli avvocati hanno cominciato a richiedere il trattamento e che la terapia, che è in media $100.000, sia coperta da assicurazione - un'emissione che era l'argomento di molte cause, interamente affermata sui trapianti che sono efficaci. Secondo la Bacca, circa 20.000 donne con cancro al seno negli Stati Uniti hanno ricevuto la chemioterapia della alto-dose.
La Maggior Parte delle prove ripartite con scelta casuale della terapia sono state iniziate negli anni 90 e non hanno confermato i risultati positivi più iniziali. Piuttosto, la maggior parte di queste prove hanno mostrato poco o nessun vantaggio per le donne con cancro al seno. L'altezza della terapia è diventato ancor più confusionaria quando i dati da una grande prova positiva ripartita con scelta casuale, presentata sulla seduta plenaria della Società di 1999 Americani dell'Oncologia Clinica, più successivamente sono stati trovati per essere falsificati.
“Era importante fare questo studio in modo da potrebbe essere risoluta se c'è della prova di un vantaggio ai pazienti, o se c'è qualunque sottoinsieme dei pazienti che hanno tratto giovamento dalla terapia,„ la Bacca dice.