困難な高線量の化学療法および autologous 幹細胞の移植、論争の的になるのけれども乳癌のための療法として好意から下ったかつて普及した組合せの処置は、 M.D. アンダーソン蟹座の中心テキサス州立大学で研究者が行なう膨張性の分析に従ってノード肯定的な病気の女性のためのアジェバント療法として有利、ではないと証明しませんでした。
、ヨーロッパの血および髄の移植のグループと共同して行なわれる 15 のランダム化された高線量の化学療法の調査の検討では 1988 年と 2002 年の間に世界中で、 M.D. アンダーソンからの調査官は利点が全面的な存続へ再発なしの存続にわずかな利点の間、そこになかったことを報告します。 ドナルドの果実、 Ph.D。、定量的科学の部分の教授およびヘッドは第 30 年次サン・アントニオの乳癌のシンポジウムで、調査結果を今日示しました。
「すべての癌、乳癌の処置に最も敏感のの 1 つはあります近年米国の劇的な死亡率の減少に終って」、果実を言います。 「私達がノード肯定的な乳癌のためのアジェバント療法の調査を実行したら頻繁に、最近の乳癌の歴史で、調査結果は革新が全く再発を遅らせ、存続を延長することを示しました。 例えば、私達は標準線量の範囲内の化学療法の養生法 FAC の線量を高めることが全面的な存続および無病の存続を改善することを示しました。 私達は paclitaxel の付加のための同じを示しました。 私達はまた配達の点では線量の密度が、 2 週毎に対 3 週毎に、全面的な存続を改善すると証明しました。
「これらの調査すべてはよりよいのことをもっと提案します。 それはより多くの化学療法を提供することが何人かの患者に寄与しなければならないこと私に明確です。 しかし、限界があり、私達はプラトーに達するようです。」 「
調査が全面的な存続で統計的な重大さを示すことを、臨床特性人口統計を調節して、療法、エストロゲンの受容器の状態、果実の強度は考えました。
「少くとも、私は私達に寄与するおよび、あることをチャンスが私達が識別する私達の調査結果を確認できる 15 の試験でランダム化されて 6,200 人の患者が患者サブセットを考えました。 私達がそのようなサブセットを識別しなかったという事実は絶対に私達の調査の値を減しません。 それはアジェバント設定の高線量の乳癌のための限定的な調査です」と果実は言います。
調査の重要性自体および調査結果 1 を認めることは療法および矛盾した歴史の性質を理解しなければなりません。
高線量の化学療法は患者のために困難である場合もあります: それは患者の化学療法を受け取る前に集められる自身の血の幹細胞の骨髄または幹細胞の移植に先行している化学療法の非常に大量服用の管理を含んでいます。 autologous 移植は強い化学療法によってもたらされた骨髄を説明します幹細胞の移植および細胞療法および胸の医学の腫瘍学の M.D. アンダーソン部の Naoto Ueno、 M.D.、 Ph.D。、助教授を再製します。 それがはるかに耐えられている、以前間、療法は頻繁に衰弱させ、伝染、悪心、嘔吐、および単独で処置からの死に終って極度な弱さを含むいくつかの深刻な副作用と、 - 時々関連付けられました。
「80 年代および 1990 年代初期多くが処置の点ではよりよかった乳癌の歴史のピリオドを」、は言います Ueno、調査の著者を表しました。
副作用にもかかわらず、少数の小さい調査は現れま 1990年代初期に、少なくとも 10 の肯定的な腋窩のリンパ節とのそれら処置が危険度が高い乳癌を持つ女性のために有利だったことを提案します。 しかし、これらの調査は、療法をテストするための金本位、説明します果実をランダム化されませんでした。 むしろそれらは別のものと 1 つのデータベースを比較しました。
$100,000 を平均する療法が保険 - 多くの訴訟の主題だった完全に有効である移植で断定される、問題によってカバーされることそれにもかかわらず、乳癌患者および支持者は処置を要求し始め。 果実に従って、米国の乳癌を持つおよそ 20,000 人の女性は高線量の化学療法を受け取りました。
療法のほとんどのランダム化された試験は 90 年代に始められ、より早く肯定的な調査結果を確認しませんでした。 むしろ、これらの試験のほとんどは乳癌を持つ女性のためのほとんど利点を示しました。 療法の身長は臨床腫瘍学の 1999 人のアメリカ人の社会の本会議で示された大きいランダム化された肯定的な試験からのデータが後で偽造されると見つけられたときにさらにもっと複雑になりました。
「この調査をすることは重要でした従って利点の証拠が患者へあったらか、または療法から寄与した患者のサブセットがあればそれは断固としたでもよいと」、果実が言う。