a quimioterapia da Alto-Dose e a transplantação autóloga da célula estaminal, o controverso, laboriosas, contudo o tratamento uma vez que-popular da combinação que caiu fora do favor como uma terapia para o cancro da mama, provaram não ser benéficos como uma terapia adjuvante para mulheres com doença nó-positiva, de acordo com uma caro análise conduzida por pesquisadores No Centro do Cancro da Universidade do Texas M.D. Anderson.
Em uma revisão de 15 estudos randomized da quimioterapia da alto-dose conduzidos em todo o mundo entre 1988 e 2002, os investigador de M.D. Anderson, em colaboração com o Grupo Europeu da Transplantação do Sangue e da Abóbora, relatam que quando havia um benefício ligeiro na sobrevivência ter uma recaídalivre, lá não estava nenhum benefício à sobrevivência total. A Baga de Donald, o Ph.D., o professor e a cabeça da Divisão de Ciências Quantitativas, apresentaram os resultados hoje no 30o Simpósio anual do Cancro Da Mama de San Antonio.
“De todos os cancros, cancro da mama é um do mais sensíveis ao tratamento, tendo por resultado uma diminuição dramática da mortalidade nos E.U. nos últimos anos,” diz a Baga. “Freqüentemente, na história recente do cancro da mama, quando nós executamos estudos da terapia adjuvante para o cancro da mama positivo do nó, os resultados mostraram que uma inovação certamente atrasa o retorno e prolonga a sobrevivência. Por exemplo, nós mostramos que aumentar doses do regime FAC da quimioterapia dentro da escala padrão da dose melhora a sobrevivência total e a sobrevivência sã. Nós mostramos o mesmos para a adição de paclitaxel. Nós igualmente mostramos que a densidade da dose, em termos da entrega cada duas semanas contra cada três semanas, melhora a sobrevivência total.
“Todos estes estudos sugerem que mais você faz, o melhor. É claro a mim que entregar mais quimioterapia deve beneficiar alguns pacientes. Contudo, há um limite e nós parecemos ter alcançado um platô. ” '
Ajustando para a demografia, as características clínicas, intensidade da terapia, estado do receptor da hormona estrogénica, Baga pensaram que o estudo mostraria um significado estatístico na sobrevivência total.
“Pelo menos, Eu pensei que nós teríamos uma possibilidade identificar subconjuntos dos pacientes que se beneficiariam e, com os 6.200 pacientes randomized nas 15 experimentações, de que nós poderíamos confirmar nossos resultados. O facto de que nós não identificamos tais subconjuntos de modo algum diminui o valor de nosso estudo. É o estudo definitivo para o cancro da mama da alto-dose no ajuste adjuvante, a” Baga diz.
Para apreciar a importância do estudo própria e seus resultados um deve compreender a natureza da terapia e de sua história de oposição.
a quimioterapia da Alto-Dose pode ser laboriosa para o paciente: inclui a administração das doses muito altas da quimioterapia seguidas pela transplantação da medula ou da célula estaminal células estaminais do sangue do paciente de próprias que são recolhidas antes de receber a quimioterapia. A transplantação autóloga reconstrói a medula, que foi efectuada pela quimioterapia intensa, explica Naoto Ueno, M.D., Ph.D., professor adjunto em Departamentos do M.D. Anderson da Transplantação da Célula Estaminal e Oncologia Médica Celular da Terapia e do Peito. Quando se tornar distante mais tolerável, no passado, a terapia era frequentemente debilitante e estêve associado com um número de efeitos secundários sérios, incluir a infecção, a náusea, o vômito, e a fraqueza extrema - às vezes tendo por resultado a morte do tratamento apenas.
“Os anos 80 e o começo dos 90 representaram um período no cancro da mama que a história onde mais era melhor em termos do tratamento,” diz Ueno, um autor no estudo.
Apesar de seus efeitos secundários, alguns estudos pequenos emergiram no começo dos 90 que sugere que o tratamento fosse benéfico para mulheres com cancro da mama de alto risco, aqueles com pelo menos dez nós de linfa axilares positivos. Contudo, estes estudos não randomized, a bandeira de ouro para testar uma terapia, explicam a Baga. Um Pouco compararam uma base de dados a outra.
De Qualquer Maneira, os pacientes de cancro da mama e os advogados começaram a exigir o tratamento e que a terapia, que calcula a média de $100.000, esteja coberta pelo seguro - uma edição que fosse o assunto de muitos processos legais, predicada toda nas transplantações que são eficazes. De acordo com a Baga, aproximadamente 20.000 mulheres com cancro da mama nos E.U. receberam a quimioterapia da alto-dose.
A Maioria de experimentações randomized da terapia foram iniciadas nos anos 90 e não confirmaram uns resultados positivos mais adiantados. Um Pouco, a maioria destas experimentações mostraram quase nenhum benefício para mulheres com cancro da mama. A estatura da terapia tornou-se ainda mais desconcertante quando os dados de uma grande experimentação positiva randomized, apresentada na sessão plenária da Sociedade de 1999 Americanos da Oncologia Clínica, foram encontrados mais tarde para ser falsificados.
“Era importante fazer este estudo assim que poderia ser determinada se há alguma evidência de um benefício aos pacientes, ou se há qualquer subconjunto dos pacientes que tiraram proveito da terapia,” a Baga diz.