Высокие дозы химиотерапии и аутологичной трансплантации стволовых клеток, спорной, трудной, но когда-то популярного комбинированного лечения, что попал в немилость в качестве терапии рака молочной железы, как было установлено, быть полезным в качестве адъювантной терапии у женщин с лимфоузлов болезни , в соответствии с экспансивной анализа, проведенного исследователями из Техасского университета MD Anderson Cancer Center.
В обзоре 15 рандомизированных высокодозной химиотерапии исследований, проведенных по всему миру в период между 1988 и 2002 годах, исследователи из MD Anderson в сотрудничестве с Европейской группой крови и трансплантации мозга, сообщают, что в то время как было небольшое преимущество по безрецидивной выживаемости , не было никакой пользы общей выживаемости. Дональд Берри, доктор философии, профессор и руководитель отдела количественных наук, представил результаты сегодня на 30-й ежегодной Сан-Антонио рака молочной железы симпозиума.
"Из всех случаев рака, рак молочной железы является одной из наиболее чувствительных к лечению, что приводит к резкому снижению смертности в США в последние годы", говорит Берри. "Часто, в новейшей истории рака молочной железы, когда мы столкнулись исследования адъювантной терапии узлов положительным раком молочной железы, результаты показали, что нововведение действительно задержки рецидивов и увеличивает выживаемость. Например, мы показали, что увеличение дозы химиотерапии FAC в стандартном диапазоне доз улучшает общую выживаемость и выживаемость без признаков заболевания. Мы показали то же самое для добавления паклитаксела. Кроме того, мы доказали, что доза плотности, с точки зрения доставки каждые две недели по сравнению с каждые три недели, улучшает общую выживаемость.
"Все эти исследования показывают, чем больше вы делаете, тем лучше. Это для меня ясно, что, обеспечивая большую химиотерапия должна принести пользу некоторым пациентам. Но есть предел, и мы, кажется, достиг уровня стабилизации." "
С поправкой на демографические, клинические характеристики, интенсивность терапии, статус рецепторов эстрогена, Берри мысли исследование показало бы статистическую значимость в общей выживаемости.
"Как минимум, я думал, что мы бы возможность определить подгруппы пациентов, что пойдет на пользу, а с 6200 пациентов, рандомизированных в 15 испытаний, которые мы могли бы подтвердить наши выводы. Факт, что мы не выявили таких подмножеств в коей мере не уменьшает ценность нашего исследования. Это окончательное обоснование высоких доз рака молочной железы в адъювантной терапии ", говорит Берри.
Чтобы оценить важность само исследование и его результаты необходимо понимать характер терапии и ее противоречивые истории.
Высокие дозы химиотерапии может быть трудным для пациента: он включает введение очень высоких доз химиотерапии с последующей костного мозга или стволовых клеток из собственной крови пациента стволовые клетки, собранные до получающих химиотерапию. Аутотрансплантации восстанавливает костный мозг, который осуществляется интенсивная химиотерапия, объясняет Наото Уэно, доктор медицины, доктор философии, адъюнкт-профессор в отделах MD Anderson о трансплантации стволовых клеток и клеточной терапии и медицинской онкологии груди. Хотя оно стало гораздо более терпимым, и в прошлом, терапия часто изнурительных и было связано с рядом серьезных побочных эффектов, в том числе инфекции, тошнота, рвота и крайняя слабость - иногда приводит к смерти от лечения в одиночку.
"1980 и начале 1990-х годов представлены периода при раке молочной железы истории, когда еще было лучше в плане лечения", говорит Уэно, автор исследования.
Несмотря на побочные эффекты, несколько небольших исследований, появились в начале 1990-х предполагая, что лечение было полезно для женщин с высоким риском рака молочной железы, тех, кто по крайней мере десять метастазами в лимфоузлы подмышечной. Тем не менее, эти исследования не были рандомизированы, золотым стандартом для тестирования терапии, объясняет Берри. Скорее они сравнили одной базы в другую.
Несмотря на это, больных раком молочной железы и адвокаты начали требовать лечения и терапии, которая в среднем составляет $ 100,000, произвести страхование - проблема, которая была предметом многочисленных судебных исков, все основано на трансплантацию быть эффективным. По словам Берри, около 20000 женщин с раком молочной железы в США получили высокие дозы химиотерапии.
Большинство рандомизированных испытаний терапии были начаты в 1990-х и не подтвердили ранее положительные результаты. Скорее всего, большинство из этих исследований показали, мало или вообще никакой пользы для женщин с раком молочной железы. Рост терапии стала еще более запутанной, когда данные из крупных рандомизированных положительное судебное разбирательство, представленные на пленарном заседании в 1999 году Американское общество клинической онкологии, позже был найден, чтобы быть сфальсифицированы.
"Это было важно сделать это исследование так что можно было бы определить, есть ли какие-либо доказательства пользы пациентам, или если есть какие-либо подгруппе пациентов, что пользу от терапии", говорит Берри.