Published on December 17, 2007 at 8:07 AM
Denosumab はホルモン性療法を受け取っている乳癌患者のひびを防ぐために調査される新しい薬剤です。
denosumab を使用して段階 3 臨床試験の結果は Georgiana Ellis、シアトルの蟹座の心配の同盟からの MD によってサン・アントニオの乳癌のシンポジウムの金曜日の夕方を、示されました。
Denosumab は osteoclasts の開発を割り込む非常に特定の抗体です -- 骨を破壊する専門にされたセル。 それが非常に特定であるので、他の体の部位の全身の効果のチャンスは低いです、従って患者は定期的な実験室のモニタリングを必要としません。
aromatase の抑制剤と呼出される薬剤のグループは postmenopausal 女性の乳癌の再発を防ぐのに使用されています。 これらの薬剤は非常に有効、しかしひびの骨の密度そして高められた危険の損失と一般に関連付けられてです。
Aromatase の抑制剤によって引き起こされた骨の損失を防ぐことの denosumab の有効性をテストするためには臨床試験は扱われた初期の乳癌のために anastrozole、 aromatase の抑制剤との処置が、計画され、 252 人の患者を募集しました。 患者の半分は残りの半分はなかったが、 denosumab を与えられました。 すべての患者はカルシウムおよびビタミン D の毎日の線量を取ることを学びました。
調査は denosumab の注入を受け取っていて患者が 6 か月毎に 2 年間、持続しました。 両方のグループからの女性全員は彼女達の腰神経脊柱の骨の密度を第 1 及び第 2 年の終わりに測定してもらいました。 最初の年の終りまでに、 denosumab を受け取っているほぼ 5% 女性の骨の密度は denosumab を受け取らなかった女性はほぼ 1% の骨の密度の減少があったが、増加しました。 第 2 年の終りまでに、相違はより大きかったです: denosumab を受け取っている女性では骨の密度はほぼ 6% denosumab を受け取らなかった女性の骨の密度はほぼ 2% 減ったが、増加しました。 骨の密度に対する同じような効果はヒップおよび手首で見られました。 denosumab の副作用は制御グループで報告されたそれらに類似していました。
Denosumab は提供する aromatase の抑制剤を口頭か静脈内の bisphosphonates のような既存の療法に代わりを取っている防ぐための安全で、有効な処置の、女性の骨の損失をようです。
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