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Barr poursuit Watson et Sandoz pour contrefaçon de brevet de Seasonale

Published on December 17, 2007 at 7:19 AM · No Comments

Barr Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que sa filiale à part entière, Duramed Pharmaceuticals, Inc. a déposé des poursuites contre Watson Pharmaceuticals et Sandoz, une filiale de Novartis pour violation du brevet protégeant le produit de contraceptifs oraux de cycle étendu de SEASONALE du Duramed.

Duramed a lancé des litiges dans la Cour de District pour le District de New Jersey qui demande réparation par voie d'injonction.

« Nous allons poursuivre tous les moyens de faire respecter les brevets couvrant notre SEASONALE cycle prolongé contraceptives, qui a été réédité par le PTO en septembre, », a déclaré Bruce L. Downey, président et CEO de Barr. Nous croyons que produit de Watson devrait être retiré du marché, et que la société est en raison de la compensation monétaire de Watson. En outre, nous entendons protéger notre propriété intellectuelle de la concurrence de générique potentielle par Sandoz, tandis que notre brevet est en vigueur. »

En septembre 2007, le brevet américain et Trademark Office (PTO) réédité brevet de Duramed, U.S. Patent no 5 898 032, pour SEASONALE. Le brevet redélivré a un nouveau numéro, RE39861 et la même date d'expiration du 23 juin 2017.

En juin 2004, Barr a été notifiée par Watson qu'il avait déposé un abrégé nouvelle drogue Application (ANDA) contenant une certification de IV paragraphe affirmant que le brevet couvrant SEASONALE était invalide, inapplicable ou qu'il ne serait pas contrefait par produit générique de Watson. À cette époque, la compagnie n'a pas introduit des litiges de contrefaçon d'un brevet à l'égard de Watson ANDA. En septembre 2006, Watson a lancé une version générique de SEASONALE suite à l'approbation finale de l'US Food & Drug Administration (FDA).

En novembre 2007, Sandoz notifié Duramed qu'il avait déposé une ANDA contenant un paragraphe IV certification affirmant que le brevet couvrant SEASONALE était invalide, inapplicable ou qu'il ne serait pas contrefait par produit générique de Sandoz.

http://www.barrlabs.com/