Barr sues Watson e Sandoz de violação de patente de Seasonale

Barr Pharmaceuticals, Inc. anunciou que sua subsidiária integral, Duramed Pharmaceuticals, Inc. tem Arquivado ternos contra produtos farmacêuticos Watson e Sandoz, uma subsidiária da Novartis, por violação de patente protegendo o produto de contraceptivo oral de ciclo estendido do Duramed SEASONALE.

Duramed deu início a litígios sobre patentes em os e.u. District Court para o distrito de Nova Jérsei buscando alívio.

"Prosseguiremos todos os meios para impor a patente que cobre nosso contraceptivo SEASONALE ciclo estendido oral, que foi relançado pelo INPI em setembro," disse Bruce L. Downey, Presidente e CEO da Barr. "Nós acreditamos que produto Watson deve ser retirado do mercado, e que a empresa é devido compensação monetária de Watson. Além disso, pretendemos proteger nossa propriedade intelectual da concorrência dos genéricos potencial por Sandoz enquanto nossa patente está em vigor."

Em setembro de 2007, as patentes dos EUA e Trademark Office (PTO) reeditado patente do Duramed, U.S. Patent no. 5.898.032, para SEASONALE. A patente reemitida tem um novo número, RE39861 e a mesma data de vencimento de 23 de Junho de 2017.

Em Junho de 2004, Barr foi notificada por Watson que ele tinha apresentado um Abreviado nova droga aplicativo (ANDA) contendo uma certificação de IV do parágrafo afirmando que a patente que cobre SEASONALE foi inválida, inaplicável ou não viriam a ser infringida pelo produto genérico do Watson. Naquela época, a empresa não iniciou litígio de violação de patente de Watson ANDA. Em setembro de 2006, Watson lançou uma versão genérica de SEASONALE após a aprovação final do U.S. Food & Drug Administration (FDA).

Em novembro de 2007, a Sandoz notificada Duramed que tinha apresentado um ANDA contendo um parágrafo IV certificação afirmando que a patente que cobre SEASONALE era inválida, inaplicável ou não viriam a ser infringida pelo produto genérico da Sandoz.

http://www.barrlabs.com/