Universität von Illinois an Chicago-Forschern nehmen an einem Multimitte Forschungsversuch teil, um die Sicherheit und die Wirksamkeit von Allovectin-7, eine Untersuchungsbehandlung für hoch entwickeltes Melanomen auszuwerten.
Allovectin-7 ist ein Gen-basierter Immunotherapy für bestimmte Baumuster von Krebs. Die Therapie wird konstruiert, um das Immunsystem des Gehäuses auszubilden, um Tumorzellen zu erkennen und zu zerstören. Die Studie der Phase 3 bestimmt, wenn Allovectin-7 effektiver als Standardchemotherapie für die Behandlung von Leuten mit hoch entwickeltem Melanomen ist.
„Melanom, wie viele Baumuster Krebs, ist häufig am Halten des Gehäuses vom In Angriff nehmen es erfolgreich,“ sagte Dr. Michael Warso, außerordentlicher Professor der chirurgischen Onkologie an UIC und ein Forscher auf der Studie. „Eins der Ziele der Behandlung ist, Sachen zu ändern, also kann das Gehäuse das Melanomen kennzeichnen und in Angriff nehmen. Wir glauben, dass Allovectin-7 mehrere der natürlichen Immunreaktionsvorrichtungen des Gehäuses startet, um die Tumoren lokal zu erkennen und in Angriff zu nehmen, und während des Gehäuses.“
Um für die Studie geeignet zu sein, müssen Patienten mindestens 18 Jahre alt sein und rückläufiges metastatisches Melanomen mit mindestens einem Tumor bestätigt haben, der genug um einzuspritzen groß ist -- über die Größe einer Erbse. Patienten, die vorhergehende Chemotherapie für Melanomen empfangen haben, sind untauglich. Darüber hinaus können Patienten mit Lungenverletzungen enthalten sein, aber die mit Leber- oder Gehirnverletzungen können nicht.
Ungefähr 375 Patienten im Ganzen Land werden eingeschrieben, um entweder Allovectin-7 allein oder die aktuelle Standardchemotherapie allein zu empfangen (dacarbazine oder temozolomide). Zwei drittel der eingeschriebenen Patienten werden nach dem Zufall zugewiesen, um Allovectin-7 zu empfangen und das restliche dritte empfängt Chemotherapie.
Allovectin-7 wird durch eine wöchentliche Einspritzung in den Tumor für sechs nachfolgende Wochen verabreicht. Die Einspritzungsschleife wird alle acht Wochen wiederholt möglicherweise. Teilnehmer werden nah geüberwacht, um Krankheitsstatus, Behandlungssicherheit und Erträglichkeit einzuschätzen. Patienten, deren Melanom sich nicht verschlechtert, werden angeregt, in der Behandlung fortzufahren und für bis zwei Jahre eingeschätzt zu werden.
Warso sagte, dass der Untersuchungsagens auf einer Basis des ambulanten Patienten gegeben werden kann und sicher und in den klinischen Studien bis jetzt gut verträglich gewesen ist.