शोधकर्ताओं ने शिकागो में इलिनोइस विश्वविद्यालय के एक शोध बहु केंद्र परीक्षण में भाग ले रहे हैं सुरक्षा और Allovectin-7 की प्रभावशीलता, उन्नत मेलेनोमा के लिए एक investigational उपचार का मूल्यांकन.
7-Allovectin कैंसर के कुछ प्रकार के लिए एक जीन आधारित immunotherapy है. उपचार के लिए शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रशिक्षित करने के लिए पहचान और ट्यूमर कोशिकाओं को नष्ट करने के लिए डिज़ाइन किया गया है. चरण 3 अध्ययन अगर 7 - Allovectin उन्नत मेलेनोमा के साथ लोगों के इलाज के लिए मानक कीमोथेरेपी की तुलना में अधिक प्रभावी है निर्धारित करेगा.
", मेलेनोमा कैंसर के कई प्रकार की तरह, अक्सर हमला करने से शरीर रखने में सफल है," डॉ. माइकल Warso, यूआईसी पर शल्य चिकित्सा ऑन्कोलॉजी के एसोसिएट प्रोफेसर और अध्ययन पर एक अन्वेषक कहा. "उपचार के लक्ष्यों में से एक तो शरीर की पहचान और मेलेनोमा पर हमला कर सकते हैं चीजों को बदलने के लिए है हम मानते हैं कि 7-Allovectin शरीर की प्राकृतिक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया तंत्र की कई पहचान करने और ट्यूमर हमला चलाता है, दोनों को स्थानीय और पूरे शरीर में.. "
अध्ययन के लिए पात्र होने के लिए, रोगियों को कम से कम 18 साल पुराना हो सकता है और कम से कम एक इंजेक्षन करने के लिए पर्याप्त बड़े ट्यूमर के साथ आवर्तक metastatic मेलेनोमा की पुष्टि - एक मटर के आकार के बारे में. रोगियों जो मेलेनोमा के लिए पिछले रसायन चिकित्सा प्राप्त अयोग्य हैं. इसके अलावा, फेफड़ों के घावों के साथ रोगियों शामिल किया जा सकता है लेकिन जिगर या मस्तिष्क घावों के साथ उन नहीं कर सकते.
लगभग 375 रोगियों राष्ट्रव्यापी या तो Allovectin-7 अकेले या वर्तमान मानक (dacarbazine या temozolomide) अकेले रसायन चिकित्सा प्राप्त करने के लिए नामांकित किया जाएगा. नामांकित रोगियों के दो तिहाई बेतरतीब ढंग से Allovectin-7 प्राप्त आवंटित किया जाएगा और शेष तिहाई कीमोथेरेपी प्राप्त होगा.
Allovectin-7 लगातार छह हफ्तों के लिए ट्यूमर में एक साप्ताहिक इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाएगा. इंजेक्शन चक्र हर आठ सप्ताह दोहराया जा सकता है. प्रतिभागियों को बारीकी से किया जा के रोग की स्थिति, उपचार सुरक्षा और tolerability का आकलन करने के लिए निगरानी करेंगे. मरीजों मेलेनोमा जिसका खराब नहीं करता है इलाज पर जारी रखने के लिए और के लिए दो साल के लिए मूल्यांकन करने के लिए प्रोत्साहित किया जाएगा.
Warso कहा investigational एजेंट एक outpatient आधार पर दिया जा सकता है और सुरक्षित और तिथि करने के लिए नैदानिक परीक्षणों में अच्छी तरह से सहन किया गया.