University of Illinois i Chicago forskere deltar i en multi-senter forskning studie for å evaluere sikkerheten og effektiviteten av Allovectin-7, en eksperimentell behandling for avansert melanom.
Allovectin-7 er en gen-basert immunterapi for visse typer kreft. Behandlingen er utformet for å trene kroppens immunsystem til å gjenkjenne og ødelegge kreftceller. I fase 3 studie vil avgjøre om Allovectin-7 er mer effektiv enn standard kjemoterapi for å behandle mennesker med avansert melanom.
"Melanom, som mange typer kreft, blir ofte vellykket på å holde kroppen fra å angripe det," sier Dr. Michael Warso, førsteamanuensis i kirurgisk onkologi ved UIC og en etterforsker på studiet. "Ett av målene med behandlingen er å endre ting slik at kroppen kan identifisere og angripe melanom. Vi tror at Allovectin-7 utløser flere av kroppens naturlige immunforsvar mekanismer for å gjenkjenne og angripe svulster, både lokalt og i hele kroppen. "
For å være kvalifisert for studiet, må pasientene være minst 18 år gammel og har bekreftet tilbakevendende metastatisk melanom med minst en svulst er stor nok til å injisere - omtrent på størrelse med en ert. Pasienter som tidligere har fått kjemoterapi for melanom er ikke kvalifisert. I tillegg kan pasienter med lunge lesjoner skal inkluderes, men de med lever-eller hjerneskader ikke kan.
Omtrent 375 pasienter landsdekkende vil bli registrert til å motta enten Allovectin-7 alene eller dagens standard kjemoterapi (dacarbazine eller temozolomide) alene. To tredjedeler av inkluderte pasienter vil bli randomisert til å motta Allovectin-7 og den siste tredjedelen vil motta kjemoterapi.
Allovectin-7 vil bli administrert av en ukentlig injeksjon i svulsten i seks sammenhengende uker. Injeksjonen syklusen kan gjentas hver åtte uker. Deltakerne vil bli nøye overvåket for å vurdere sykdom status, behandling sikkerhet og toleranse. Pasienter med melanom ikke forverres vil ikke bli oppmuntret til å fortsette på behandling og bli vurdert for inntil to år.
Warso sa investigational agenten kan gis på poliklinisk basis, og har vært trygt og godt tolerert i kliniske studier til dags dato.