La Universidad de Illinois en los investigadores de Chicago está participando en una juicio multicentra de la investigación para evaluar el seguro y la eficacia de Allovectin-7, un tratamiento de investigación para el melanoma avanzado.
Allovectin-7 es una inmunoterapia gen-basada con certeza pulsa de cáncer. La terapia se diseña para entrenar al sistema inmune del cuerpo para reconocer y para destruir las células del tumor. El estudio de la fase 3 determinará si Allovectin-7 es más efectivo que la quimioterapia estándar para tratar a gente con el melanoma avanzado.
“Melanoma, como muchos tipos de cáncer, es a menudo acertado en la custodia del cuerpo de atacarlo,” dijo al Dr. Michael Warso, profesor adjunto de la oncología quirúrgica en UIC e investigador en el estudio. “Una de las metas del tratamiento es cambiar cosas así que el cuerpo puede determinar y atacar el melanoma. Creemos que Allovectin-7 acciona varios de los mecanismos naturales de la inmunorespuesta del cuerpo para reconocer y para atacar los tumores, localmente y en el cuerpo.”
Para ser elegibles para el estudio, los pacientes deben ser por lo menos 18 años y haber confirmado el melanoma metastático periódico con por lo menos un tumor bastante grande para inyectar -- sobre la talla de un guisante. Los Pacientes que han recibido la quimioterapia anterior para el melanoma son inelegibles. Además, los pacientes con las lesiones del pulmón pueden ser incluidos, pero ésas con las lesiones del hígado o de cerebro no pueden.
Alistarán a Aproximadamente 375 pacientes por toda la nación para recibir Allovectin-7 solamente o la quimioterapia estándar actual (dacarbazine o temozolomide) solamente. Destinarán Dos Tercios de pacientes alistados aleatoriamente para recibir Allovectin-7 y el tercer restante recibirá la quimioterapia.
Allovectin-7 será administrado por una inyección semanal en el tumor por seis semanas consecutivas. El ciclo de la inyección se puede relanzar cada ocho semanas. Vigilarán a los Participantes de cerca para evaluar estatus de la enfermedad, seguro del tratamiento y tolerabilidad. Animarán a los Pacientes cuyo melanoma no empeora a continuar en el tratamiento y a ser evaluados por hasta dos años.
Warso dijo que el agente de investigación se puede dar sobre una base del paciente no internado y que ha sido seguro y bien-tolerado en juicios clínicas hasta la fecha.