Den europæiske narkotika regulator, Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) opfordrer til advarsler, der skal placeres på den anti rygning lægemidlet Champix (vareniclin).
EMEA ønsker opdateringer til patient og læge oplysninger om lægemidlets link til selvmordstanker og-adfærd.
EMEA er også opfordrer lægerne til at være særlig agtpågivende ved ordination af Champix efter rapporter om, at stoffet kan være forbundet med selvmordsforsøg.
Det stof hjælper lindre trang og abstinenser forbundet med rygestop og blev tilgængelig i Storbritannien sidste år.
Men det er allerede kendt for at øge risikoen for depression hos patienter med tidligere psykisk sygdom og rapporter har rejst bekymring for, at stoffet kan være forbundet med selvmordstanker og-adfærd.
Opfordringen til en ajourføring af produktinformationen for læger og patienter følger et Europa bred gennemgang af alle de tilgængelige data om stoffets brug og dets bivirkninger af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP).
I sidste uge EMEA bedt producenten Pfizer til at opdatere sit produkt information i december 19 og advare læger og patienter, at depression er blevet rapporteret hos patienter, som forsøger at stoppe med at ryge ved hjælp af stof og symptomer kan omfatte selvmordstanker og selvmordsforsøg.
Både EMEA i Europa og Food and Drug Administration i USA har understreget, at det er vanskeligt at finde ud af, om symptomerne skyldes vareniclin, som folk kan blive deprimerede, når de stopper med at ryge, uanset om de tager et lægemiddel til at hjælpe dem eller ej.
Champix er markedsført i USA som Chantix og i november udstedte FDA en lignende tidlig kommunikation, sige, at der havde været en række af post-marketing rapporter fra medicinalfirmaet, om patienter, der har selvmordstanker og opføre sig uberegneligt, mens du tager medicinen.
Indtil bedre videnskabelige oplysninger er tilgængelige, EMEA anbefaler lægerne til at fortælle deres patienter at depression kan være en bivirkning af at give op med at ryge, og patienter på Champix, der begynder at få selvmordstanker, bør ophøre med at tage medicinen og se deres læge med det samme.