Flere advarsler om anti røyke narkotika Champix

Den europeiske narkotika regulator, European Medicines Agency (EMEA) kaller for advarsler om å bli plassert på den anti røyke stoffet Champix (vareniklin).

EMEA vil oppdateringer til pasient og lege informasjon om stoffet er lenker til selvmordstanker og oppførsel.

EMEA er også oppfordret leger til å være særlig aktpågivende ved forskrivning Champix følgende rapporter at stoffet kan være forbundet med selvmordsforsøk.

Stoffet bidrar til å lindre suget og abstinenssymptomene som forbindes med røykeavvenning og ble tilgjengelig i Storbritannia i fjor.

Men det er allerede kjent for å øke risikoen for depresjon hos pasienter med en historie med psykisk lidelse og rapporter har reist bekymring for at stoffet kan være forbundet med suicidale tanker og atferd.

Oppfordringen for en oppdatering på produktinformasjon for leger og pasienter følger et Europa bred gjennomgang av alle tilgjengelige data på stoffet bruk og bivirkninger av komité for legemidler til mennesker (CHMP).

Sist uke EMEA spurte produsenten Pfizer til å oppdatere sin produktinformasjon i desember 19 og advarer leger og pasienter at depresjon er rapportert hos pasienter som prøver å slutte å røyke å bruke stoffet, og symptomene kan omfatte selvmordstanker og selvmordsforsøk.

Både EMEA i Europa og Food and Drug Administration i USA har understreket hvor vanskelig å finne ut om symptomene skyldes vareniklin, som folk kan bli deprimerte når de slutter å røyke, enten de tar et medikament for å hjelpe dem eller ikke.

Champix er markedsført i USA som Chantix og i november, FDA utstedt en tilsvarende tidlig kommunikasjon, og sa det hadde vært en del av post-marketing rapporter fra stoffet selskapet, om pasienter som har selvmordstanker og oppfører seg uberegnelig mens du tar stoffet.

Inntil bedre vitenskapelig informasjon er tilgjengelig, råder EMEA legene til å fortelle sine pasienter at depresjon kan være en bivirkning av å gi opp røyking, og pasienter på Champix som begynner å få selvmordstanker bør slutte å ta narkotika og se deres lege på en gang.