El regulador europeo de las drogas, la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) está llamando a las advertencias que se coloca en la lucha contra el hábito de fumar la droga Champix (vareniclina).
La EMEA quiere cambios a la información del paciente y el médico de enlace de la droga a los pensamientos y comportamientos suicidas.
La EMEA también está instando a los médicos a ser especialmente cuidadosos cuando se prescriba Champix tras informes de que el fármaco puede estar asociado con intentos de suicidio.
El medicamento ayuda a aliviar la ansiedad y los síntomas de abstinencia asociados con dejar de fumar y llegó a estar disponible en el Reino Unido el año pasado.
Pero ya se sabe que aumentan el riesgo de depresión en pacientes con un historial de enfermedades mentales y los informes han expresado su preocupación de que el fármaco puede estar asociada con los pensamientos y comportamientos suicidas.
La convocatoria de una actualización de la información del producto para los médicos y los pacientes sigue una revisión en toda Europa de todos los datos disponibles sobre el uso del medicamento y sus efectos secundarios por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).
La semana pasada, la EMEA pidió al fabricante Pfizer para actualizar su información de producto el 19 de diciembre y advertir a los médicos y los pacientes que la depresión ha sido reportada en pacientes que están intentando dejar de fumar con la droga y los síntomas pueden incluir la ideación suicida e intentos de suicidio.