Zoals onlangs gerapporteerd in het dagboek Hepatology, winnen-r, toonde een multicenter studie van meer dan 5.000 patiënten met hepatitisC (HCV) virus behandeling met op gewicht-gebaseerde REBETOL ribavirin, USP) (RBV) in combinatie met pegylated interferon (pin-IFN) alpha--2b bereikte beduidend hogere tarieven van aanhoudende virologic reactie (SVR) en lagere instortingstarieven in vergelijking met combinatietherapie gebruikend een vlakke dosis RBV 800 mg/dag. De Superieure reactie werd gevonden in het bijzonder in patiënten met de meeste moeilijk-aan-traktatievorm van de ziekte, genotype 1 HCV. De Doeltreffendheid was verenigbaar over alle gewichtsgroepen.
Voor patiënten besmet met genotype 2 of 3, waren een 24 weekcursus van behandeling met vlakke dosis RBV + pin-IFN zo efficiënt zoals de standaard 48 weekcursus, met betere draaglijkheid, en in de algemene studiebevolking het vlakke was doseren van ribavirin zo efficiënt zoals op gewicht-gebaseerde ribavirin. Nochtans, binnen de vlak-dosiscohort van patiënten met genotypen 2 en 3, toonde de aanhoudende respons een lichte daling in de hogere gewichtspatiënten gegeven vlak-gedoseerde ribavirin.
„Deze bevindingen helpen optimale therapie voor de hepatitisC patiënten van de V.S. bepalen,“ zegt de belangrijkste onderzoeker van de studie, Dr. Ira M. Jacobson, de Professor van Vincent Astor van Klinische Geneeskunde bij de Medische Universiteit van Weill Cornell en leider van de Afdeling van Gastro-enterologie en Hepatology op het New York-Presbyteriaanse Ziekenhuis/het Medische Centrum van Weill Cornell. „Onze bevindingen onderstrepen dat de gewicht-baseren-gedoseerde combinatietherapie beduidend efficiënter is dan het vlak-gedoseerde RBV regime, vooral in meer moeilijk-aan-traktatie geduldige groepen, zoals patiënten met genotype 1 en Afrikaans-Amerikaanse patiënten. Patiënten die voor hepatitis C worden de behandeld zouden aan hun artsen moeten zeker spreken om te zijn zij de meest efficiënte therapie.“ ontvangen
Gemeld in het zelfde dagboek wordt een sub-analyse van de winnen-r- gegevens die de doeltreffendheid van hetgebaseerde doseren onder Afrikaans-Amerikaanse deelnemers met genotype 1 besmetting evalueren. Tweemaal zo veel van deze patiënten ontruimden het virus wanneer behandeld met het op gewicht-gebaseerde regime RBV versus de vlakke dosis (21% versus 10%); een lager tarief werd getoond in de algemene studiebevolking met genotype 1 HCV, 34% versus 28.9%. (Nochtans, het feit dat meer dan 300 patiënten met een eind van behandelingsreactie hun 24 week misten, rekeningen de na de behandeling van de follow-upbenoeming voor sommige behandelingsmislukkingen onder een strikte aandachtig-aan-traktatieanalyse.)
„Deze resultaten zijn bijzonder significant voor Afrikaans-Amerikanen, een groep met bekende lagere tarieven van reactie op therapie HCV dan gerapporteerd in andere etnische groepen. HetGebaseerde doseren versus het vlakke doseren toonde duidelijk het grootste therapeutische effect in deze groep,“ zegt Dr. Jacobson.
De „studiegegevens stellen sterk voor goedkeurend een 1400 mg/dose voor patiënten die meer dan 105 kg wegen. Naar mijn mening, biedt de grotere dosis een mogelijkheid voor zeer zware patiënten om de zelfde kans van behandeling te hebben aangezien de lichtere patiënten zonder veiligheid te compromitteren,“ Dr. Jacobson zegt.
De Algemene veiligheid met hetgebaseerde doseren was gelijkaardig aan dat van de vlakke 800 mgdosis. Er was geen verschil in het voorkomen van ernstige ongunstige gebeurtenissen in de volledige groep, evenals in de Afrikaans-Amerikaanse groep.
De Onderzoekers bij New York-Presbyterian/Weill Cornell zijn bij het front van het ontwikkelen van efficiëntere voorschrifttherapie voor patiënten met HCV genotype 1 en testen vele drugs in diverse stadia van ontwikkeling.
Samenwerkend met de belangrijkste onderzoeker van de studie was Dr. Jacobson Dr. Brown Jr. van Robert S., mede-belangrijkste onderzoeker van de studie en verwante professor van klinische geneeskunde bij de Universitaire Universiteit van Colombia van Artsen en Chirurgen; en leider van klinische hepatology en medische directeur van het Centrum van de Ziekte van de Lever en Overplanting bij het New York-Presbyteriaanse Ziekenhuis/het Universitaire Medische Centrum van Colombia.
Dr. Jacobson is ook medische directeur van het Centrum voor de Studie van Hepatitis C in de Stad van New York, een uniek interdisciplinair die Centrum gezamenlijk door het Universitaire, Nieuwe York-Presbyteriaanse Ziekenhuis Rockefeller, en de Medische Universiteit van Weill wordt gevestigd Cornell. Hij dient als adviseur, onderzoeker en spreker voor Schering-Plough.
Winnen-r Studie
Winnen-r (hetGebaseerde Doseren van pin-INTRON en REBETOL) is een toegangsproef die van communautaire aard meer dan 5.000 patiënten impliceren op 225 centra over de V.S.
Het uniek grote gegevensbestand van de studie winnen-r stond onderzoekers toe om andere kwesties van belang te richten, die op internationale die vergaderingen zijn voorgesteld, met inbegrip van analyses van de reactie op therapie HCV op leeftijd, basislijn virale lading, graad van leverbindweefselvermeerdering (het met littekens bedekken) wordt gebaseerd, en de studieplaats waarop het medicijn werd geleverd.
Winnen-r is een onderzoeker-in werking gestelde klinische die studie door Schering-Plough Bedrijf wordt en door Schering-Plough het Onderzoekinstituut van als deel van een post-marketing verplichting aan de V.S. Food and Drug Administration wordt gecontroleerd gesteund die (FDA). Pin-INTRON en REBETOL is gedeponeerd handelsmerken van Schering-Plough.
Hepatitis C
De Hepatitis C is de gemeenschappelijkste bloed-gedragen besmetting in Amerika. Het beïnvloedt ongeveer 4 miljoen mensen, of ongeveer in elke 50 volwassenen, met inbegrip van een onevenredig hoog percentage Afrikaans-Amerikanen. De Chronische hepatitis C kan cirrose, levermislukking en leverkanker veroorzaken. Men heeft geschat dat minstens 20 percent van patiënten met chronische hepatitis C cirrose ontwikkelt, en een kleiner percentage patiënten met chronische ziekte ontwikkelt leverkanker. De Patiënten met chronische hepatitis C en verwante cirrose zullen 100 keer eerder leverkanker ontwikkelen dan uninfected personen. Ongeveer wordt de helft alle gevallen van primaire leverkanker in de ontwikkelde wereld veroorzaakt door hepatitis C, en is de hepatitis op c Betrekking Hebbende leverziekte nu de belangrijke oorzaak voor levertransplantaties.
http://www.med.cornell.edu/