כפי שדווח באחרונה בכתב העת Hepatology, WIN-R, מחקר multicenter של מעל 5000 חולים עם הפטיטיס C (HCV) הראה טיפול המבוסס על משקל REBETOL ribavirin, USP) (RBV) בשילוב עם אינטרפרון pegylated (PEG-IFN) alfa-2b השיגה שיעור גבוה משמעותית של תגובה virologic מתמשכת (SVR) ושיעורי ההישנות נמוכה יותר לעומת טיפול משולב באמצעות מנה שטוח של 800 מ"ג RBV / יום. בתגובה המנזר נמצא בעיקר בחולים עם הכי קשה-to-treat צורה של המחלה, HCV גנוטיפ 1. יעילות היה עקבי בכל קבוצות המשקל.
עבור חולים נגועים עם גנוטיפ 2 או 3, קורס בשבוע 24 של טיפול עם מינון שטוח RBV + PEG-IFN היה יעיל כמו במהלך 48 שבועות סטנדרטי, עם סבילות טובה יותר, וב מינון באוכלוסייה הכללית במחקר השטוח של ribavirin היה יעיל כמו משקל מבוסס ribavirin. עם זאת, בתוך קבוצה שטוח מינון בחולים עם גנוטיפ 2 ו -3, שיעורי תגובה מתמשכת הראה ירידה קלה החולים במשקל גבוה בהתחשב שטוח במינון ribavirin.
"ממצאים אלה מסייעים להגדיר טיפול אופטימלי עבור חולי הפטיטיס C ארה"ב," אומר החוקר הראשי של המחקר, ד"ר אירה מ 'יעקובסון, וינסנט אסטור, פרופסור לרפואה קלינית ב-Weill Cornell Medical College וראש אגף לגסטרואנטרולוגיה ו Hepatology ב NewYork -Presbyterian החולים / Weill Cornell Medical Center. "הממצאים שלנו מדגישים, כי משקל מבוססי-במינון טיפול משולב באופן משמעותי יעיל יותר שטוח במינון RBV משטר, במיוחד יותר קשה-to-treat קבוצות המטופל, כגון בחולים עם גנוטיפ 1 ו - African-American חולים. מטופלים מטופל עבור הפטיטיס C צריך לדבר עם הרופאים שלהם כדי לוודא שהם מקבלים את הטיפול היעיל ביותר ".
דווח באותו עיתון הוא subanalysis של WIN-R הנתונים המחושבים את היעילות של המינון למשקל מבוססי בקרב אפריקאים אמריקאים משתתפים עם זיהום גנוטיפ 1. פעמיים כמו חולים רבים פינו את הנגיף כאשר טופלו משקל מבוסס RBV משטר לעומת המינון שטוח (21% לעומת 10%), שיעור נמוך יותר הוצגה מאוכלוסיית המחקר בכלל עם גנוטיפ 1 HCV, לעומת 34% . 28.9%. (עם זאת, העובדה כי למעלה מ 300 חולים עם סיום התגובה לטיפול החמיץ בשבוע 24 שלהם, שלאחר טיפול ומעקב חשבונות מינוי כמה כשלים בטיפול תחת ניתוח intent-to-treat קפדנית.)
"תוצאות אלו הן משמעותיות במיוחד עבור אפריקאים אמריקאים, קבוצה עם שיעור נמוך יותר של הידועים התגובה לטיפול HCV מאשר דווח קבוצות אתניות אחרות. משקל מבוסס מינון לעומת המינון שטוח הראו בבירור את ההשפעה הטיפולית הגדולה ביותר בקבוצה זו", אומר ד"ר . יעקובסון.
"נתוני המחקר ממליצים לאמץ מ"ג 1400 / מינון בחולים ששוקלים למעלה מ 105 ק"ג. לדעתי, המינון הגבוה יותר מספק הזדמנות עבור חולי כבד מאוד לקבל את ההזדמנות אותה תרופה כמו חולים קלים יותר, מבלי להתפשר על הבטיחות" אומרת ד"ר ג'ייקובסון.
בטיחות בסה"כ עם המינון מבוסס המשקל היה דומה לזה של במינון 800 מ"ג שטוח. לא היה שום הבדל בין התרחשות של תופעות לוואי רציניות בקבוצה כולה, כמו גם בקבוצה אפריקני אמריקאי.
חוקרים באוניברסיטת קורנל NewYork-Presbyterian/Weill נמצאים בחוד החנית של פיתוח מרשם לטיפול יעיל יותר בחולים עם גנוטיפ 1 ו HCV בודקים תרופות רבות בשלבים שונים של פיתוח.
שיתוף פעולה עם החוקר הראשי של המחקר של ד"ר יעקובסון היה ד"ר רוברט ס 'בראון ג'וניור, שיתוף החוקר הראשי של המחקר פרופסור לרפואה קלינית באוניברסיטת קולומביה קולג' של רופאים ומנתחים, ומנהל הראשי של hepatology קלינית רפואית המרכז של מחלת כבד והשתלות ב NewYork-Presbyterian החולים / המרכז הרפואי של אוניברסיטת קולומביה.
ד"ר יעקובסון הוא גם המנהל הרפואי של המרכז לחקר הפטיטיס C בניו יורק, מרכז בינתחומי ייחודי שהוקם במשותף על ידי אוניברסיטת רוקפלר, ניו יורק-Presbyterian החולים, ו Weill Cornell Medical College. הוא משמש כחוקר יועץ, ומרצה עבור שרינג פלאו.
WIN-R מחקר
WIN-R (משקל מבוסס מינון של PEG-אינטרון ו REBETOL) הוא ניסוי קהילתיים גישה מעורבים יותר מ -5,000 חולים ב 225 מרכזים ברחבי ארה"ב
מאגר גדול של מחקר ייחודי WIN-R מותר לחוקרים לענות על שאלות אחרים בעלי עניין, אשר הוצגו בפגישות הבינלאומי, כולל ניתוחים של התגובה לטיפול HCV מבוסס על הגיל, עומס נגיפי הבסיס, תואר של לייפת הכבד (הצטלקות) , והאתר מחקר שבו תרופות נמסר.
WIN-R הוא חוקר, יזם מחקר קליני נתמך על ידי שרינג פלאו תאגיד פיקוח על ידי שרינג פלאו מכון המחקר כחלק מהמחויבות שלאחר שיווק כדי המזון והתרופות האמריקני (FDA). PEG-אינטרון ו REBETOL הם סימנים רשומים של שרינג פלאו.
הפטיטיס C
הפטיטיס C היא הנפוצה ביותר דם שמקורן זיהום באמריקה. זה משפיע על כ -4 מיליון אנשים, או על אחד מכל 50 מבוגרים, כולל אחוז גבוה באופן לא פרופורציונלי של אפריקאים אמריקאים. הפטיטיס C כרונית יכולה לגרום שחמת, אי ספיקת כבד וסרטן הכבד. ההערכה היא כי לפחות 20 אחוזים של חולים עם הפטיטיס C כרונית מפתחים שחמת, ואחוז קטן יותר של חולים עם מחלה כרונית לפתח את סרטן הכבד. חולים עם הפטיטיס C כרונית ושחמת הקשורות 100 פעמים נוטים יותר לפתח סרטן הכבד מאשר אדם נגוע. כמחצית מכלל המקרים של סרטן כבד ראשוני בעולם המפותח נגרמים על ידי הפטיטיס C, הפטיטיס C הקשורות מחלת כבד היא כיום הגורם המוביל להשתלות כבד.
http://www.med.cornell.edu/