Come riferito recentemente nell'Epatologia del giornale, WIN-R, uno studio multicentrato oltre di 5.000 pazienti con il virus dell'epatite C (HCV) ha mostrato il trattamento con alla la ribavirina basata a peso di REBETOL, USP) (RBV) congiuntamente ad interferone pegylated (PEG-IFN) alfa-2b ha raggiunto le tariffe significativamente più alte della risposta virologic continua (SVR) e le tariffe più basse di ricaduta hanno confrontato alla terapia di combinazione facendo uso di una dose piana di RBV 800 mg/giorno. La risposta Superiore è stata trovata specialmente in pazienti con la maggior parte del modulo dell'difficile--ossequio della malattia, il genotipo 1 HCV. L'Efficacia era coerente attraverso tutti i gruppi del peso.
Per i pazienti infettati con i genotipi 2 o 3, i 24 corsi di settimana del trattamento con la dose piana RBV + PEG-IFN erano efficaci come lo standard un corso di 48 settimane, con la migliore tollerabilità e nel dosaggio piano della popolazione globale di studio della ribavirina era efficace quanto a ribavirina basata a peso. Tuttavia, all'interno del gruppo della piano-dose dei pazienti con i genotipi 2 e 3, i tassi di risposta continui hanno mostrato un leggero declino nei pazienti dell'più alto peso dati la ribavirina piano-dosata.
“Questi risultati contribuiscono a definire la terapia ottimale per i pazienti di epatite virale C degli Stati Uniti,„ dice il ricercatore principale dello studio, il Dott. l'IRA M. Jacobson, il Professor di Vincent Astor di Medicina Clinica all'Istituto Universitario Medico di Weill Cornell ed al capo della Divisione della Gastroenterologia e dell'Epatologia all'Ospedale NewYork-Presbiteriano/Centro Medico di Weill Cornell. “I Nostri risultati sottolineano che la terapia peso-basare-dosata di combinazione è sensibilmente più efficace del regime piano-dosato di RBV, particolarmente in più gruppi pazienti dell'difficile--ossequio, quali i pazienti con il genotipo 1 ed i pazienti Afroamericani. I Pazienti che sono trattati per l'epatite virale C dovrebbero parlare con loro medici per essere sicuri che stanno ricevendo la terapia più efficace.„
È Riferito nello stesso giornale un subanalysis dei dati di WIN-R che valutano l'efficacia adi dosaggio basato a peso fra i partecipanti Afroamericani con l'infezione di genotipo 1. Altrettanto di questi pazienti ha rimosso Due Volte il virus una volta trattato con al il regime basato a peso di RBV contro la dose piana (21% contro 10%); un più a tariffa ridotta è stato indicato nella popolazione di studio generale con il genotipo 1 HCV, 34% contro 28,9%. (Tuttavia, il fatto che oltre 300 pazienti con una conclusione della risposta del trattamento ha mancato le loro 24 settimane, nomina dopo trattamento di seguito rappresenta alcuni errori del trattamento nell'ambito di un'analisi rigorosa dell'intenzione--ossequio.)
“Questi risultati sono particolarmente significativi per gli Afroamericani, un gruppo con le tariffe più basse conosciute della risposta alla terapia di HCV di quanto riferiti in altri gruppi etnici. a dosaggio Basato a peso contro il piano che dosa ha mostrato chiaramente il più grande impatto terapeutico in questo gruppo,„ dice il Dott. Jacobson.
“I dati di studio suggeriscono forte di adottare i 1400 mg/dose per i pazienti che pesano più di 105 chilogrammi. A mio parere, la più grande dose offre un'occasione dei pazienti molto pesanti avere la stessa probabilità della maturazione di pazienti più leggeri senza sicurezza di compromesso,„ dice il Dott. Jacobson.
La sicurezza Globale con al il dosaggio basato a peso era simile a quella della dose di mg del piano 800. Non c'era differenza nell'avvenimento degli eventi avversi seri nell'intero gruppo come pure nel gruppo Afroamericano.
I Ricercatori a NewYork-Presbyterian/Weill Cornell sono alla prima linea di sviluppare la terapia più efficace di prescrizione per i pazienti con il genotipo 1 di HCV e stanno provando molte droghe in varie fasi dello sviluppo.
Collaborando con il Dott. Jacobson del ricercatore principale dello studio era Jr. del Dott. Robert S. Brown, ricercatore co-principale dello studio e professore associato di medicina clinica all'Istituto Universitario di Columbia University dei Medici e dei Chirurghi; e capo dell'epatologia clinica e Direttore medico del Centro dell'Affezione Epatica e del Trapianto Al Centro Medico NewYork-Presbiteriano Columbia University/dell'Ospedale.
Il Dott. Jacobson è egualmente Direttore medico del Centro per lo Studio su Epatite Virale C in New York, un Centro interdisciplinare unico istituito insieme Dalla Rockefeller University, dal Nuovo Ospedale York-Presbiteriano e dall'Istituto Universitario Medico di Weill Cornell. Servisce da consulente, ricercatore ed altoparlante per lo Schering-Plough.
Studio di WIN-R
WIN-R (a Dosaggio Basato a peso di PEG-INTRON e di REBETOL) è una prova a livello comunitario di accesso che fa partecipare più di 5.000 pazienti a 225 centri attraverso gli STATI UNITI.
Il database unicamente grande dello studio di WIN-R ha permesso che i ricercatori rivolgessero altre domande di interesse, che sono state presentate alle riunioni internazionali, compreso le analisi della risposta alla terapia di HCV basata sull'età, sul caricamento virale del riferimento, sul grado di fibrosi del fegato (sfregiare) e sul sito di studio a cui il farmaco è stato consegnato.
WIN-R è uno studio clinico ricercatore-iniziato di supporto dallo Schering-Plough Corporation e riflesso dall'Istituto Di Ricerca Di Schering-Plough come componente di un impegno di post-introduzione sul mercato negli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA). PEG-INTRON e REBETOL sono marchi depositati dello Schering-Plough.
Epatite Virale C
L'Epatite Virale C è l'infezione sangue-sopportata più comune in America. Pregiudica circa 4 milione di persone, o circa uno in ogni 50 adulti, compreso una percentuale sproporzionatamente alta degli Afroamericani. L'epatite virale C Cronica può causare la cirrosi, l'errore di fegato ed il cancro di fegato. È stato stimato che almeno 20 per cento dei pazienti con epatite virale C cronica sviluppassero la cirrosi e una più piccola percentuale dei pazienti con la malattia cronica sviluppa il cancro di fegato. I Pazienti con epatite virale C cronica e la cirrosi relativa sono 100 volte più probabili da sviluppare il cancro di fegato che le persone non infette. Circa la metà di tutti i casi del cancro di fegato primario nel mondo sviluppato è causata da epatite virale C e l'affezione epatica In relazione con la c di epatite ora è la causa principale per i trapianti del fegato.
http://www.med.cornell.edu/