、 WIN-R はジャーナル Hepatology で最近報告されるように、肝炎のウイルスを持つ 5,000 人の患者上のの多中心の調査 (HCV)重量ベースの REBETOL の ribavirin との処置を示しました、 pegylated インターフェロン (PEG-IFN) のアルファ2b と組み合わせた USP) (RBV) は支えられた virologic 応答のかなり高速を達成し、 (SVR)より低い再発のレートは RBV 800 mg /day の平らな線量を使用して組合せ療法と比較しました。 優秀な応答は病気、遺伝子型 1 HCV のほとんどの困難に御馳走形式を持つ患者で特に見つけられました。 効力はすべての重量のグループを渡って一貫していました。
遺伝子型 2 または 3 に感染した患者のために平らな線量との 24 の週の治療過程は RBV + PEG-IFN よりよい許容範囲と、そして ribavirin の全面的な調査の人口平らな投薬の標準 48 週のコースが、有効重量ベースの ribavirin だったと有効でした。 ただし、遺伝子型 2 および 3 の患者の平ら線量のグループの中では、支えられた回答比率は平ら投薬された ribavirin があった高いウェイトの患者でわずかな低下を示しました。
「これらの調査結果米国の肝炎の患者のための最適療法の定義を助けます」は調査の主任調査官を、先生 Ira M. Jacobson 胃腸病学の部分の Weill コルネルの医学大学そして責任者の臨床薬および NewYork 長老派の病院/Weill コルネルの医療センターの Hepatology のヴィンチェンツォ Astor 教授言います。 「私達の調査結果は重量基づ投薬された組合せ療法が多くの平ら投薬された RBV の養生法より有効、特に遺伝子型 1 の患者およびアフリカ系アメリカ人の患者のような困難に御馳走忍耐強いグループ、であること下線を引きます。 肝炎のために扱われている患者は彼らの医者に確かめるために話すべきです受け取っていることを最も有効な療法を」。
遺伝子型 1 の伝染を用いるアフリカ系アメリカ人の関係者間の重量ベースの投薬の効力を評価する WIN-R データの subanalysis は同じジャーナルで報告されます。 対平らな線量 (10% 対 21%) 重量ベースの RBV の養生法と扱われたとき二度これらの患者のその位ウイルスを取り除きました; 低率は遺伝子型 1 HCV、 28.9% 対 34% の一般研究の人口で示されていました。 (しかし、処置の応答の終わりを持つ 300 人の患者に彼らの 24 週が抜けていた事実は厳密な意思に御馳走分析の下である処置の障害を、治療後の直接追撃の任命説明します。)
「これらの結果はアフリカ系アメリカ人、他の民族グループで報告されるより HCV 療法への応答の知られていた低いレートのグループのために特に重要です。 投薬する平たい箱対重量ベースの投薬はこのグループではっきり最も大きい治療上の影響を示しました」、先生を言います Jacobson。
「調査データは強く 105 以上の kg の重量を量る患者のための 1400 mg/dose を採用することを提案します。 私の考えでは、より大きい線量は非常に重い患者に妥協の安全のないより軽い患者」、と機会を治療の同じチャンスを持つ提供します先生を言います Jacobson。
重量ベースの投薬の全面的な安全は平たい箱 800 mg の線量のそれに類似していました。 全体のグループの、またアフリカ系アメリカ人のグループの深刻で不利なイベントの発生に相違がありませんでした。
NewYork-Presbyterian/Weill コルネルの研究者は HCV の遺伝子型 1 の患者のためのより有効な規定療法の開発の最前線にあり、開発のさまざまな段階の多くの薬剤をテストしています。
調査の主任調査官の先生との Jacobson 協力は医者および外科医のコロンビア大学の大学に調査の先生 Jr.、共同主な調査官および臨床薬の助教授でしたロバート S. ブラウン; そして臨床 hepatology の責任者および NewYork 長老派の病院/コロンビア大学の医療センターの肝臓病そして移植の中心の医学ディレクター。
Jacobson 先生はまたニューヨークシティのロックフェラー大学、新しいヨーク長老派の病院および Weill コルネルの医学大学によって共同で確立される一義的で学際的な中心の肝炎の調査のための中心の医学ディレクターです。 彼は Schering すきのためのコンサルタント、調査官およびスピーカーとして役立ちます。
WIN-R の調査
WIN-R (PEG-INTRON および REBETOL の重量ベースの投薬) は米国を渡る 225 の中心で 5,000 人以上の患者を含むコミュニティベースのアクセス試験です。
WIN-R の調査の一義的に大きいデータベースは調査官がレバー線維症 (傷つくこと) の年齢、ベースラインのウイルスロード、ある程度、および薬物が渡された調査のサイトに基づいて HCV 療法への応答の分析を含む国際的な会合で、示された興味の他の質問をアドレス指定することを可能にしました。
WIN-R は Schering すき Corporation によってサポートされ、米国の食品医薬品局に後マーケティングの責任の一部として Schering すきの研究所が監視する調査官始められた臨床調査です (FDA)。 PEG-INTRON および REBETOL は Schering すきの登録商標です。
肝炎
肝炎はアメリカの共通の血耐えられた伝染です。 それはアフリカ系アメリカ人の不釣合いに高いパーセントを含む 50 人の大人毎にのおよそ 4 百万人、か約 1、影響を与えます。 慢性の肝炎により肝硬変、肝不全および肝臓癌を引き起こすことができます。 慢性の肝炎の患者の少なくとも 20% 肝硬変を開発し、慢性疾患の患者のより小さいパーセントが肝臓癌を開発すると推定されていました。 慢性の肝炎および関連の肝硬変の患者は肝臓癌を開発して 100 uninfected 人より倍本当らしいです。 開発された世界の一次肝臓癌のすべてのケースの約半分は肝炎によって引き起こされ、今では肝炎の C 関連の肝臓病はレバー移植のための一流の原因です。
http://www.med.cornell.edu/