Como relatado recentemente na Hepatologia do jornal, WIN-R, um estudo multicentrado sobre de 5.000 pacientes com o vírus da hepatite C (HCV) mostrou o tratamento com ribavirin peso-baseado de REBETOL, o USP) (RBV) em combinação com a interferona pegylated (PEG-IFN) alfa-2b conseguiu umas taxas significativamente mais altas de resposta virologic sustentada (SVR) e tem uma recaída mais baixo as taxas comparadas à terapia da combinação usando uma dose lisa de RBV 800 mg/day. A resposta Superior foi encontrada particularmente nos pacientes com a maioria de formulário do difícil-à-deleite da doença, genótipo 1 HCV. A Eficácia era consistente através de todos os grupos do peso.
Para os pacientes contaminados com genótipo 2 ou 3, uns 24 cursos da semana de tratamento com dose lisa RBV + PEG-IFN eram tão eficazes como o padrão um curso de 48 semanas, com melhor tolerabilidade, e na dose lisa da população total do estudo do ribavirin era tão eficaz quanto ribavirin peso-baseado. Contudo, dentro da coorte da liso-dose dos pacientes com genótipo 2 e 3, as taxas de resposta sustentadas mostraram uma diminuição ligeira nos pacientes de um peso mais alto dados o ribavirin liso-dosado.
“Estes resultados ajudam a definir a terapia óptima para pacientes da hepatite C dos E.U.,” diz o investigador principal do estudo, Dr. IRA M. Jacobson, Professor de Vincent Astor da Medicina Clínica na Faculdade Médica de Weill Cornell e no chefe da Divisão da Gastroenterologia e da Hepatologia no Hospital NewYork-Presbiteriano/Centro Médico de Weill Cornell. “Nosso relevo dos resultados que peso-basear-dosou a terapia da combinação é significativamente mais eficaz do que o regime liso-dosado de RBV, especialmente em mais grupos pacientes do difícil-à-deleite, tais como pacientes com genótipo 1 e pacientes Afro-americanos. Os Pacientes que estão sendo tratados para a hepatite C devem falar a seus doutores para ter certeza que estão recebendo a terapia a mais eficaz.”
É Relatado no mesmo jornal um subanalysis dos dados de WIN-R que avaliam a eficácia da dose peso-baseada entre participantes Afro-americanos com infecção do genótipo 1. Duas Vezes tanto como destes pacientes cancelou o vírus quando tratado com o regime peso-baseado de RBV contra a dose lisa (21% contra 10%); um mais desprezado foi mostrado na população do estudo geral com genótipo 1 HCV, 34% contra 28,9%. (Contudo, o facto que sobre 300 pacientes com um fim da resposta do tratamento faltou sua 24 semanas, nomeação da continuação do cargo-tratamento esclarece algumas falhas do tratamento sob uma análise restrita do intenção-à-deleite.)
“Estes resultados são particularmente significativos para os Afro-americanos, um grupo com mais baixas taxas conhecidas de resposta à terapia de HCV do que relatados em outros grupos étnicos. a dose Peso-Baseada contra o plano que dosa mostrou claramente o grande impacto terapêutico neste grupo,” diz o Dr. Jacobson.
“Os dados do estudo sugerem fortemente adotar uns 1400 mg/dose para os pacientes que pesam mais de 105 quilogramas. Na minha opinião, a dose maior fornece uma oportunidade para que os pacientes muito pesados tenham a mesma possibilidade da cura que pacientes mais claros sem segurança de comprometimento,” diz o Dr. Jacobson.
A segurança Total com dose peso-baseada era similar àquela da dose do magnésio do plano 800. Não havia nenhuma diferença na ocorrência de eventos adversos sérios no grupo inteiro, assim como no grupo Afro-americano.
Os Pesquisadores em NewYork-Presbyterian/Weill Cornell estão no pelotão da frente de desenvolver uma terapia mais eficaz da prescrição para pacientes com genótipo 1 de HCV e estão testando muitas drogas em várias fases da revelação.
Colaborar com o Dr. Jacobson do investigador principal do estudo era Jr. do Dr. Robert S. Brown, investigador co-principal do estudo e professor adjunto da medicina clínica na Faculdade de Universidade de Columbia dos Médicos e dos Cirurgiões; e chefe da hepatologia clínica e director médico do Centro da Infecção Hepática e da Transplantação No Centro Médico NewYork-Presbiteriano do Hospital/Universidade de Columbia.
O Dr. Jacobson é igualmente director médico do Centro para o Estudo da Hepatite C em New York City, um Centro interdisciplinar original estabelecido comum Pela Universidade de Rockefeller, pelo Hospital York-Presbiteriano Novo, e pela Faculdade Médica de Weill Cornell. Serve como um consultante, um investigador e um orador para a Schering-Guilhotina.
Estudo de WIN-R
WIN-R (Dose Peso-Baseada de PEG-INTRON e de REBETOL) é uma experimentação comunidade-baseada do acesso que envolve mais de 5.000 pacientes em 225 centros através dos E.U.
A base de dados excepcionalmente grande do estudo de WIN-R permitiu que os investigador endereçassem outras perguntas do interesse, que foram apresentadas nas reuniões internacionais, incluindo análises da resposta à terapia de HCV baseada na idade, a carga viral da linha de base, o grau de fibrose do fígado (scarring), e o local do estudo em que a medicamentação foi entregada.
WIN-R é um estudo clínico investigador-iniciado apoiado por Schering-Guilhotina Corporaçõ e monitorado pelo Instituto de Investigação da Schering-Guilhotina como parte de um comprometimento do cargo-mercado aos E.U. Food and Drug Administration (FDA). PEG-INTRON e REBETOL são marcas registadas da Schering-Guilhotina.
Hepatite C
A Hepatite C é a infecção sangue-carregada a mais comum em América. Afecta aproximadamente 4 milhões de pessoas, ou aproximadamente um em cada 50 adultos, incluindo uma porcentagem desproporcionalmente alta dos Afro-americanos. A hepatite Crônica C pode causar a cirrose, a falha de fígado e o cancro do fígado. Calculou-se que pelo menos 20 por cento dos pacientes com hepatite crônica C desenvolvem a cirrose, e uma porcentagem menor dos pacientes com doença crónica desenvolve o cancro do fígado. Os Pacientes com hepatite crônica C e cirrose relacionada são 100 vezes mais prováveis desenvolver o cancro do fígado do que pessoas uninfected. Aproximadamente a metade de todos os exemplos do cancro do fígado preliminar no mundo desenvolvido é causada pela hepatite C, e a infecção hepática C-Relacionada da hepatite é agora a causa principal para transplantações do fígado.
http://www.med.cornell.edu/