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美国丙型肝炎患者的最佳的疗法

Published on December 28, 2007 at 10:38 AM · No Comments

如最近报道在日记帐肝脏病学, WIN-R,有丙型肝炎病毒的 5,000 名患者的多中心研究 (HCV)显示了与基于重量的 REBETOL 三氮唑核苷的处理, USP) (RBV) 与 pegylated 干扰素 (PEG-IFN) 阿尔法2b 的组合达到显着持续的 virologic 回应的更高的速率 (SVR),并且更低的复发费率与组合疗法比较了使用 RBV 800 mg /day 平面的剂量。 优越回应特别地在有这个疾病,基因型 1 HCV 的多数困难对款待表单的病人被找到。 效力在所有重量组间是一致的。

对于患者感染基因型 2 或 3,一个 24 个星期治疗过程与平面的剂量的 RBV + PEG-IFN 是一样有效的,象标准 48 星期路线,与更好的可忍受度和在整体研究人口平面药量三氮唑核苷一样有效的象基于重量的三氮唑核苷。 然而,在病人内平面剂量一队人有基因型 2 和 3 的,持续回应率在高重量患者显示了轻微的拒绝产生平面被药量的三氮唑核苷。

“这些发现帮助定义美国丙型肝炎患者的最佳的疗法”,文森特 Astor 教授说研究的主要调查人,博士 Ira M. 雅各布森,在 Weill 康奈尔山东医学院和院长的临床在 NewYork 长老会制医院/Weill 康奈尔治疗中心的医学分部胃肠病学和肝脏病学。 “我们的发现强调重量根据被药量的组合疗法比平面被药量的 RBV 养生之道有效,特别是在更多困难对款待病人群,例如有基因型 1 的病人和非裔美国人的患者。 为丙型肝炎对待的患者应该与他们的医生联系肯定他们接受这种最有效的疗法”。

在同一个日记帐上报告评估效力基于重量的药量在有基因型 1 传染的非裔美国人的参与者中 WIN-R 数据的 subanalysis。 两次许多这些患者清除了病毒,当对待与基于重量的 RBV 养生之道与这种平面的剂量 (21% 与 10%); 更加低率在与基因型 1 HCV, 34% 的一般性研究人口显示了与 28.9%。 (然而,有处理回应的结尾的 300 名病人错过他们的 24 星期的情况,后处理继续采取的行动预约占那些处理故障在一个严格的目的对款待分析下。)

“这些结果为非裔美国人,与回应的已知的更低的费率的一个组比报告是特别重大的对 HCV 疗法的在其他民族。 基于重量的药量与药量的舱内甲板在此组明显地显示了最巨大的治疗影响”,雅各布森博士说。

“研究数据严格建议采用称超过 105 kg 的患者的 1400 个 mg/dose。 以我所见,更大的剂量为非常大量患者提供机会有治疗的同一个机会象没有影响的安全性的更轻的患者”,雅各布森博士说。

与基于重量的药量的整体安全性类似于那舱内甲板 800 毫克剂量。 没有在严重的相反活动出现时间上的区别在整个组,以及在这个非裔美国人的组。

NewYork-Presbyterian/Weill 的康奈尔研究员是在开发病人的更加有效的处方疗法最前方有 HCV 基因型 1 和测试许多药物以发展多种阶段。

合作与研究的主要调查人雅各布森博士是罗伯特 S. 布朗博士 Jr.、这个研究的共同首席调查员和临床医学副教授在医师和外科医生哥伦比亚大学学院; 并且临床肝脏病学的院长和肝脏病和移植的中心的医疗主任在 NewYork 长老会制医院/哥伦比亚大学治疗中心。

雅各布森博士也是中心的医疗主任丙型肝炎的研究在纽约,洛克菲勒大学、新的约克长老会制医院和 Weill 康奈尔山东医学院共同地设立的一个唯一学科中心。 他起一位顾问、调查员和报告人作用对于 Schering 耕犁。

WIN-R 研究
WIN-R (基于重量的药量 PEG-INTRON 和 REBETOL) 是涉及超过 5,000 名患者的基于社区的存取试算在美国的 225 个中心。

WIN-R 研究的唯一地大数据库允许调查员提出其他问题利益,存在了在国际会议上,包括对对在年龄、草拟病毒负荷、程度肝脏纤维变性 (结疤) 和研究站点基础上的 HCV 疗法的回应的分析这个治疗被传送。

WIN-R 是 Schering 耕犁研究所支持由 Schering 耕犁 Corporation 和监控的一个调查员被启动的临床研究作为之后市场营销承诺一部分对美国食品药品监督管理局 (FDA)。 PEG-INTRON 和 REBETOL 是 Schering 耕犁注册商标。

丙型肝炎
丙型肝炎是最公用的血液出生的传染在美国。 它影响大约 4 百万人民或者大约一个在每 50 个成人,包括非裔美国人的不均衡地高百分比。 慢性丙型肝炎可能导致肝病、肝衰竭和肝癌。 预计至少 20% 的有慢性丙型肝炎的病人患肝病,并且病人的更小的百分比有慢性病的患肝癌。 有慢性丙型肝炎和相关肝病的病人比未感染的人员是 100 倍可能患肝癌。 大约半主要肝癌所有病例在这个被开发的世界的是由丙型肝炎造成的,并且肝炎 C 关连的肝脏病现在是肝脏移植的主导的原因。

http://www.med.cornell.edu/