Mylan anuncia aprobación de la FDA para las tabletas de Clorhidrato de cetirizina

Mylan Inc. ha anunciado que Mylan Pharmaceuticals Inc. ha recibido la aprobación final de los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) para su Solicitud Abreviada de Nuevos Fármacos (ANDA) de clorhidrato de cetirizina (OTC), 5 mg y 10 mg.

Los comprimidos de cetirizina HCl son la versión genérica de Zyrtec Pfizer (R) pastillas, que había ventas en EE.UU. de aproximadamente $ 1.4 mil millones para los 12 meses finalizados 30 de septiembre 2007.

Este producto será enviado de inmediato.

Mylan Inc. es uno de los líderes mundiales de calidad de las compañías farmacéuticas genéricas y especializadas. La compañía ofrece una de las más amplias carteras de productos y más calidad de la industria, una gama de productos robusta y una presencia comercial mundial con operaciones en más de 90 países. A través de su participación de control en Matrix Laboratories Limited, Mylan tiene acceso directo a uno de los mayores activos farmacéuticos ingrediente (API), los fabricantes en el mundo. Dey LP, totalmente integrados de Mylan negocio de especialidades, brinda a la empresa con las oportunidades de innovación y diversificación en las vías respiratorias y alergias áreas terapéuticas.

http://www.mylan.com/