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FDAは、最初のMRSAの迅速な血液検査をクリア

Published on January 3, 2008 at 1:19 AM · No Comments

米国食品医薬品局(FDA)は、潜在的に致命的な感染症を引き起こす可能性がMRSA(メチシリン耐性黄色ブドウ球菌)、として知られている薬剤耐性ブドウ球菌の細菌の最初の迅速な血液検査をマーケティングのためにクリアしたことを発表しました。

メチシリンは、黄色ブドウ球菌の細菌から感染症の治療に正常に使用されている抗生物質です。長年にわたり、ブドウ球菌の細菌は、変異とMRSA、メチシリンに耐性であり、これは致命的であることの高いレートを持つブドウ球菌の細菌の菌株を生み出した。

BD GeneOhm StaphSRアッセイは、血液サンプルは、MRSAの細菌や静止メチシリンで治療することができる、より一般的な、危険性の低いブドウ球菌の細菌から遺伝子物質が含まれているかどうかを識別する分子のメソッドを使用しています。

"BD GeneOhmのテストは、公衆衛生のコミュニティにとっては朗報です。むしろテスト結果の2日以上を待たずに、医療従事者がより効果的な診断と治療を可能にする、たった2時間でブドウ球菌の感染源を特定できるようになる、"ダニエルG.シュルツ、MD、ディレクター、FDAのように述べ機器放射線保健センター。

黄色ブドウ球菌感染症は、免疫システムを弱体化している病院や医療施設の人(そのような老人ホームや透析センターなど)の中で最も頻繁に発生します。細菌のどちらのタイプも、健康な人に感染することができます。

感染の2つのソースを区別することは治療の成功に不可欠です。

一般的に軽度であり、にきびや腫れ、痛みや排膿することができます沸騰すると皮膚に影響を与える感染症におけるブドウ球菌の結果のより一般的な、あまり危険な歪み。

しかし、MRSA黄色ブドウ球菌の細菌は、通常の抗生物質で治療することは困難です。それはそのような血流感染、手術部位の感染症や肺炎などの生命を脅かす可能性の条件を引き起こす可能性があります。

FDAは5カ所の臨床試験の結果に基づいて、BD GeneOhm StaphSRアッセイをクリア。新しいアッセイは、MRSA陽性検体と、より一般的な、危険性の低いブドウ球菌の検体の98%以上の100%を同定した。

陽性の検査結果の整合性を保つために、このテストは、ブドウ球菌感染症が疑われる患者にのみ使用してください。それは、治療に対する患者の反応を定量化できないので、テストは、ブドウ球菌感染症の治療を監視するために使用すべきではない。それらが正常にブドウ球菌感染症の治療をされている患者における細菌の存在を反映している可能性として、テスト結果は、診断のための唯一の基礎として使用されるべきではない。また、テストは他の複雑な条件や感染症を除外することはありません。

http://www.fda.gov/