FDA는 MRSA를 위한 첫번째 급속한 혈액 검사를 지웁니다

미국 식품 의약국은 (FDA) 알렸습니다 잠재적으로 치명적인 감염을 일으키는 원인이 될 수 있는 MRSA (메티실린 저항하는 황색포도상구균)로 알려져 있는 약 저항하는 staph 박테리아를 위한 첫번째 급속한 혈액 검사를 시장에 내놓는을 위해 지웠다는 것을.

메티실린은 황색포도상구균 박테리아에게서 감염을 취급하기 위하여 성공적으로 이용된 항생제입니다. 수년에 걸쳐, staph 박테리아는 MRSA 의 메티실린에 저항하는 치명적이의 고가가 있고 staph 박테리아에는의 긴장을 변화시키고 산란했습니다.

BD GeneOhm StaphSR 분석실험은 혈액 샘플이 메티실린으로 아직도 취급될 수 있는 MRSA 박테리아 또는 일반 적이고 포함한다는 것을 확인하기 위하여 분자 방법을, 보다 적게 더 위험한 staph 박테리아에게서 유전 물질을 이용합니다.

"BD GeneOhm 시험은 공중 위생 지역 사회를 위한 희소식입니다. 보다는 오히려 기다려 이상의 2 일을 시험 결과, 헬스케어 인원은 단지 2 시간에 staph 감염의 근원을 확인할 수 있을 것입니다, 더 효과적인 진단 및 처리를 허용," 장치를 위한 다니엘 G. Schultz 말했습니다, M.D., 디렉터, FDA의 센터 및 방사선학적인 건강을.

Staph 감염은 면역 계통을 약해진 투석 센터)와 병원과 의료 시설에 있는 사람 중 가장 빈번하게 일어납니다 (요양소와 같은. 박테리아의 두 모형 다 또한 건강한 사람들을 감염할 수 있습니다.

2개의 감염원 사이에서 구별은 성공적인 처리에 중대합니다.

일반 일반적으로 온화한 감염, staph의 더 적은 위험한 긴장 귀착되고 여드름 또는 불을 수 있는 헌데, 고통스러운 및 하수구 pus를 가진 피부를 영향을 미칩니다.

그러나, MRSA staph 박테리아는 정규적인 항생제로 취급하기 어렵습니다. 그것은 혈액 스트림 감염 외과 사이트 감염 또는 폐염과 같은 잠재적으로 생명을 위협하는 조건을 일으키는 원인이 될 수 있습니다.

FDA는 5개의 위치에 임상 시험의 결과에 근거를 둔 BD GeneOhm StaphSR 분석실험을 지웠습니다. 새로운 분석실험은 MRSA 긍정적인 견본의 100% 및 일반 적이고, 보다 적게 더 위험한 staph 견본의 98% 이상 확인했습니다.

긍정적인 시험 결과의 보전성을 보존하기 위하여는, 이 시험은 staph 감염의 의심된 환자에서서만 이용되어야 합니다. 시험은 처리에 환자의 반응의 양을 정하기 수 없기 때문에 staph 감염을 위한 처리를 감시하기 위하여 이용되면 안됩니다. 시험 결과는 진단을 위해 staph 감염을 위해 성공적으로 치료된 환자에 있는 박테리아의 존재를 반영하는 수 있는 때 때 유일한 기초 사용되면 안될 것입니다. 더구나, 시험은 그밖 복잡하게 하는 조건 또는 감염을 제외하지 않을 것입니다.

http://www.fda.gov/