阿斯利康公司日前宣布，该公司已提交了两个单独的补充新药申请（sNDAs）每日一次思瑞康XR（富马酸喹硫平）缓释片的美国食品和药物管理局（FDA），以寻求批准治疗躁狂发作与双相情感障碍与双相情感障碍相关的抑郁发作的治疗。
双极躁狂症的基础上提交的每日一次的治疗与思瑞康XR的临床研究中，与安慰剂相比，主要终点的改变YMRS（杨癫狂量表）的总成绩（3周），316例患者中，患从双极，躁狂症。双极性抑郁症提交的每日一次的治疗与思瑞康XR的临床研究中，与安慰剂相比，与MADRS从基线的变化主要终点（蒙哥马利Asberg抑郁量表）治疗8周后的总成绩，在280的支持，与双极性抑郁症（1）诊断的患者。给药剂量的思瑞康XR两极癫狂（400毫克至800毫克/天）和双极性抑郁症（300毫克/天）的研究与FDA批准的建议思瑞康（富马酸喹硫平）立即释放片的剂量，这些迹象表明（1,2）。这两项研究均符合其主要终点，预计他们将在2008年的重大科学大会提出。
思瑞康XR是目前在8个国家，包括美国，加拿大和荷兰批准，用于治疗成人急性精神分裂症和维护。
于1997年推出，思瑞康已处方给全世界数百万患者。它在88个国家被批准用于治疗精神分裂症，在治疗双极性情感障碍的79个国家和地区，并在11个国家，包括美国用于治疗双极性抑郁症。思瑞康XR在2007年，在美国治疗精神分裂症的推出和临床开发项目和计划的其他一些迹象表明监管机构备案。
思瑞康和思瑞康XR的重要安全信息
思瑞康XR是表示对精神分裂症的急性和维持治疗。思瑞康是表示在双相情感障碍抑郁发作的治疗双相Ⅰ型障碍急性躁狂发作，无论是单药治疗或辅助治疗，锂或双丙戊酸钠;和精神分裂症。患者应定期进行重新评估，以确定需要超出治疗急性反应。
非典型抗精神病药物治疗痴呆相关的精神病老年患者死亡的风险增加（1.6至1.7倍），比安慰剂组（分别为4.5％和2.6％）。思瑞康和思瑞康XR的不批准用于治疗老年痴呆症相关的精神病患者。 （见黑框警告。）
抗抑郁药增加自杀想法和行为在儿童，青少年和青壮年，主要的抑郁症和其他精神疾病的短期研究的风险。在治疗开始的所有年龄的病人，应密切观察临床恶化，自杀倾向，或不寻常的行为变化。应告知家属和照护的需要密切观察，并与处方通信。思瑞康和思瑞康XR的批准下，18岁的患者使用。思瑞康XR是不批准用于治疗抑郁症;然而，思瑞康是用于治疗双极性抑郁症的批准。 （见黑框警告。）
极端和酮症酸中毒，高渗性昏迷，甚至死亡相关，高血糖，在某些情况下已经在非典型抗精神病药物，包括喹硫平治疗的患者报告。非典型的使用和血糖异常的关系是复杂的人口精神分裂症的可能性增加患糖尿病的风险和糖尿病在一般人群中的发病率增加。然而，流行病学研究表明，与非典型抗精神病药物治疗的患者的紧急治疗，高血糖相关不良事件的风险增加。在年初开始与那些已经或糖尿病的风险是非典型抗精神病药物治疗的患者，应进行空腹血糖测试，并定期在治疗过程中。谁开发的高血糖症状的患者，也应进行空腹血糖测试。
一个潜在的致命的症状复杂，有时也被称为抗精神病药恶性综合征（NMS）的，据报道，在与抗精神病药物的管理，包括喹硫平。 NMS的罕见的情况下，已报告有奎硫平。 NMS的临床表现为高热，肌肉强直，精神状态改变和植物神经不稳定（脉搏或血压不规则，心动过速，出汗，心律失常）的证据。其他症状可能包括肌酸磷酸激酶升高，肌红蛋白尿（横纹肌溶解症），和急性肾功能衰竭。网管系统的管理应包括立即停止抗精神病药物。
迟发性运动障碍（TD），可能不可逆转的不自主运动障碍运动综合征，可能与抗精神病药物治疗的患者发展。被认为发展TD的可能性的风险，它将成为不可逆转的增加和管理，以增加病人的抗精神病药物治疗的总累积剂量的时间。 TD可减免部分或全部，如果撤回抗精神病药物治疗。喹硫平应订明的方式，是最有可能，尽量减少对TD的发生。
白细胞减少症，嗜中性白血球减少症和粒细胞缺乏症（包括致命的情况下），已报告的时间与非典型抗精神病药物，包括喹硫平。预先存在的低的白血细胞（WBC）计数或药物引起的白细胞减少/中性粒细胞减少的历史，患者在治疗的最初几个月，应该有其完整的血球计数经常监测。在这些患者中，思瑞康和思瑞康XR的，应停止在白细胞缺席其他致病因素下降的第一个迹象。与中性粒细胞减少症的病人应仔细监测，思瑞康和思瑞康XR的应停止在任何病人如果绝对中性粒细胞计数<1000/mm。
警告和注意事项还包括体位性低血压，白内障，癫痫发作和高脂血症的风险。考试的镜头，足以检测白内障的形成，如裂隙灯考试或其他适当敏感的方法，方法，建议在开始治疗，或此后不久，在治疗慢性乙型肝炎6个月的时间间隔。