Barr riceve l'approvazione per le compresse generiche di KYTRIL

Barr Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che la sua consociata, Barr Laboratories, Inc. ha ricevuto l'approvazione definitiva dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per la sua versione generica delle Compresse di KYTRIL dei Laboratori Inc di Roche (cloridrato del granisetron), 1mg (eq a 1 mg basso).

La Società ha ricevuto l'approvazione definitiva che seguono la scadenza del brevetto di Roche il 28 dicembre 2007 e le pianificazioni per lanciare presto il suo prodotto.

Le Compresse di KYTRIL (cloridrato del granisetron), 1 mg (eq a 1 mg basso) è indicata per la prevenzione di: nausea e vomitare connessi con i corsi di ripetizione e di iniziale della terapia emetogenic del cancro, compreso il cisplatin della alto-dose; e, nausea e vomitare connessi con radiazione, compreso irradiamento dal corpo intero e radiazione addominale frazionata. Il prodotto ha avuto vendite annuali di circa $88 milioni per i dodici mesi cessati Ottobre 2007, in base ai dati di vendite dell'IMS.

http://www.barrlabs.com/