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Barr 得到对通用 KYTRIL 片剂的审批

Published on January 3, 2008 at 12:39 AM · No Comments

Barr Pharmaceuticals, Inc. 宣布其辅助, Barr Laboratories, Inc. 从其 Roche 实验室公司的 KYTRIL (granisetron 氯化物 (FDA)) 片剂的通用版本的美国食品药品监督管理局得到了最终核准, 1mg (对基本 1 的毫克的 eq)。

公司得到了按照 Roche 的专利的到期的在 2007年 12月 28日和计划的最终核准短期发行其产品。

KYTRIL (granisetron 氯化物) 片剂, 1 毫克 (对基本 1 的毫克的 eq) 为预防指示: 恶心和呕吐与 emetogenic 癌症疗法相关首字母和重复路线,包括高剂量 cisplatin; 并且,恶心和呕吐与辐射相关,包括全部的辐照区域和被分馏的胃肠辐射。 这个产品有年销售大约 $88 百万在根据 IMS 销售额数据被结束的 2007年 10月,十二个月。

http://www.barrlabs.com/