Barr mottar godkännande för generiska KYTRIL-tablets

Barr Pharmaceuticals, Inc. har meddelat, att dess dotterbolag, Barr Laboratorium, Inc. har mottagit finalgodkännande från U.S.-Maten och DrogAdministrationen (FDA) för dess generiska version av Tablets för Roche Laboratorium Inc. 's KYTRIL (granisetronhydrochloride), 1mg (eq till 1 mg baserar).

Företaget mottagna finalgodkännandet efter förfallodagen av Roches patent på December 28, 2007, och planerar till barkassen dess produkt kort.

Tablets för KYTRIL (granisetronhydrochloride), 1 mg (eq till 1 mg baserar), indikeras för förhindrandet av: nauseaen och att spy som är tillhörande med initialt och repetition, jagar av emetogenic cancerterapi, inklusive kick-dos cisplatin; och, nauseaen och att spy som är tillhörande med utstrålning, förkroppsligar den inklusive slutsumman, irradiation och fractionated buk- utstrålning. Produkten hade årlig utförsäljning av ungefärligt $88 miljoner för de tolv månaderna som avslutades Oktober 2007, baserat på IMS-readata.

http://www.barrlabs.com/