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沃森收到美國 FDA批准為通用DuoNeb

Published on January 3, 2008 at 3:32 AM · No Comments

沃森製藥公司,一家領先的專業製藥公司今天宣布,它已收到來自美國(美國)的最終批准。

食品和藥物管理局(FDA)在其異丙托溴銨和硫酸沙丁胺醇在0.5毫克/ 3毫克強度吸入溶液的簡化新藥申請(ANDA)。

沃森的異丙托溴銨和沙丁胺醇​​硫酸產品是通用相當於德伊,LP的DuoNeb(R),這是用於治療支氣管痙攣,需要一個以上的支氣管擴張劑的病人在治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)的相關指示。對於截至2007年9月,DuoNeb(R)和通用等值月底的12個月內曾在美國的銷售總額約 2.65億美元,根據 IMS Health的數據。沃森打算立即推出異丙托溴銨和沙丁胺醇​​硫酸產品。

http://www.watsonpharm.com/