BD אבחון מודיע ה-FDA אישור של הבדיקה לזהות superbug

BD אבחון, קטע של BD (בקטון, דיקינסון החברה), הודיעה כי קיבלה אישור מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) עבור assay GeneOhm StaphSR BD.

זה assay החדש הוא המבחן הראשון זמין במהירות ובמקביל לזהות שתי קטלני הבריאות הקשורים זיהומים (HAIs) - סטפילוקוקוס (SA) ו עמידים-methicillin Staphylococcus aureus (MRSA) - החל חולים עם תרביות דם חיוביות. זה יעזור לאפשר לרופאים לבצע את הטיפול הנכון בזמן הנכון בחולים עם זיהומים בדם, ובכך להפוך את הטיפול בחולה צמצום משמעותי של עלויות שירותי הבריאות.

"Assay GeneOhm BD StaphSR מספק זיהוי מהיר, מוחלטות של SA ו-MRSA מתרבויות דם. זה מאפשר יותר נהלים בידוד מתאים סוכן ספציפי טיפול מיקרוביאלית, וכתוצאה מכך החולה מופחת לתחלואה ותמותה וכן הפחתה כוללת עלויות שירותי הבריאות ", אמר תומס דייוויס, MD, Ph.D., מנהל למיקרוביולוגיה קלינית, Wishard החולים ממוריאל, באינדיאנפוליס, אינדיאנה.

"ההשקה של assay GeneOhm StaphSR BD בארצות הברית ממחישה עוד יותר את מחויבותה של BD לעזור ספקי שירותי הבריאות לזהות במהירות, למנוע ולשלוט HAIs," אמר וינס פורלנזה, סגן נשיא בכיר, BD. "זה גם ממחיש את הרצון שלנו לספק ללקוחות עם תפריט מלא של מבחני וכלים כדי להילחם זיהומים אלה קטלנית."

Assay GeneOhm BD StaphSR מספק תוצאות תוך שעתיים, ישירות מתרבויות דם חיובית. קל לביצוע ודורש זמן טכנולוג פחות מסורתי אלגוריתמים מיקרוביולוגיה, אשר יכול לקחת יומיים כדי לייצר תוצאות. מחקרים הראו כי מתן לרופאים עם מידע קריטי מיקרוביולוגיה מוקדם יותר תגרום אורך ירידה בתמותה, השהות ועלויות משתנות.

נכון לעכשיו, GeneOhm BD (TM) assay MRSA במהירות מזהה מטופלים שאינם יישבו עם MRSA ו מאפשר שליטה מקצוע זיהום לשבור את שרשרת העברת MRSA. BD הגיש לאחרונה יישומים הבאים ל-FDA עבור assay GeneOhm StaphSR BD להוסיף ספוגית האף וטוען הפצע. BD גם בפיתוח בדיקות לגילוי המהיר של שני אורגניזמים אחרים הגורמים HAIs חמורה. בדיקות אלו יהיה לזהות את ונה ו vanB גנים הקשורים vancomycin עמידים enterococci ואת הגן רעלן הקשורים Clostridium difficile. אלה מבחני מהיר יהיה עוד יותר להשלים את הפורטפוליו של החברה של מוצרים הקשורים חי.

http://www.bd.com/