Ang US Pagkain at Drug Administration (FDA) ay suriin ang mga bagong data mula sa dalawang pag-aaral na nagbibigay ng karagdagang katibayan ng mga panganib ng mga gamot anemya na kilala bilang mga erythropoiesis-stimulating ahente, o ESAs.
Ang pag-aaral ay nagpapakita na ang mga pasyente sa dibdib o mga advanced na servikal cancers na natanggap ESAs sa paggamot anemya na sanhi sa pamamagitan ng chemotherapy namatay mas maaga o nagkaroon ng mas mabilis na paglago ng tumor kaysa sa mga katulad na mga pasyente na hindi matanggap ang gamot ng anemya.
Ang dalawang pag-aaral ay hindi kabilang sa anim na pag-aaral na inilarawan sa binagong label na inaprubahan ng FDA Nobyembre 8, 2007, na strengthened babala tungkol sa mga ESAs sa mga pasyente ng kanser.
Kinunan magkasama, ang lahat ng walong pag-aaral ay nagpapakita ng mas mabilis na paglago ng tumor o pinaikling kaligtasan kapag ang mga pasyente sa dibdib, di-maliit na cell baga, ulo at leeg, lymphoid o servikal cancers natanggap ESAs kumpara sa mga pasyente na hindi matanggap ang paggamot. Sa lahat ng mga kamakailang pag-aaral, ang mga ESAs ay ibinibigay sa isang pagtatangka upang makamit ang isang antas ng pula ng dugo ng 12 gramo bawat desilitro (g / dL) o higit pa, bagaman maraming mga pasyente ay hindi maabot na antas.
Plano ng FDA upang talakayin ang mga bagong data at muling bisitahin ang mga panganib at mga benepisyo ng paggamit ng mga ESAs sa mga pasyente sa chemotherapy-sapilitan anemya sa isang pampublikong advisory komite pulong sa susunod na mga ilang buwan.
"Ito bagong impormasyon karagdagang underscore ang alalahanin kaligtasan tungkol sa ang paggamit ng ESAs sa mga pasyente na may kanser, na kung saan FDA direksiyon sa nakaraang komunikasyon," sinabi Janet Woodcock, MD, representante komisyonado ng FDA ay para sa mga pang-agham at medikal programa, chief medikal opisyal, at kumikilos director ng Center para sa Drug Pagsusuri at Research.
"Ang FDA ay suriin ang mga data at maaaring tumagal ng karagdagang aksyon. Sa ngayon, ang FDA Inirerekomenda na ang mga provider pangangalaga ng kalusugan suriin ang mga panganib at mga benepisyo ng mga ESAs na nakabalangkas sa label ng produkto at talakayin ang impormasyong ito sa kanilang mga pasyente. "
ESAs ay isang bioengineered bersyon ng isang likas na protina na ginawa sa bato na stimulates ang buto utak ng buto upang makabuo ng mas red cell dugo.
Physicians matukoy kung ang isang pasyente ay anemiko at magpasya sa ESA dosing sa pamamagitan ng pagsukat kung magkano ng protina na kilala bilang pula ng dugo sa red cell dugo ng isang pasyente, karaniwang ipinahayag sa gramo bawat desilitro.
Ang FDA-naaprubahan na mga gumagamit ng ESAs ay para sa paggamot ng anemya sa mga pasyente na may talamak bato kabiguan; para sa mga pasyente kanser na ang anemya ay sanhi sa pamamagitan ng chemotherapy, at para sa mga nahawaan ng tao immunodeficiency virus (HIV) na anemya ay sanhi ng HIV drug AZT (zidovudine). ESAs ay din naaprubahan upang mabawasan ang bilang ng mga transfusions sa panahon at pagkatapos ng major surgery.