Usa Food And Drug Administration (FDA) przegląda nowych dane od dwa studiów lub ESAs które zapewnia dalszy dowód ryzyko anemia leki znać jako zaostrzanie agenci.
Studia pokazują że pacjenci z piersią lub postępowymi rakami szyjki macicy która otrzymywali ESAs taktować anemię powodować chemoterapią umierali sooner lub błyskawicznego bolaka przyrosta niż jednakowi pacjenci które no otrzymywali anemia leka.
Te dwa studia no byli wśród sześć studiów które opisywali w rewidującym etykietowaniu zatwierdzającym FDA Nov. 8, 2007, który umacniał ostrzeżenia o ESAs w pacjent z nowotworem.
Biorą wpólnie, wszystkie osiem studiów pokazują błyskawicznego bolaka przyrosta lub skróconego przetrwania gdy pacjenci z piersią, ESAs porównujący pacjenci które no otrzymywali ten traktowania., mały komórki płuca, głowy, szyi, limfoidalnego i rak szyjki macicy otrzymywającego, W wszystko te niedawni studia, ESAs zarządzał w próbie dokonywać hemoglobinę równą 12 grama na decylitr lub wielką, (g/dL) chociaż wiele pacjenci no dosięgali ten pozioma.
FDA plany dyskutować ten nowego dane i ponownie odwiedzać z nakłaniającą anemią korzyści używać ESAs w pacjentach przy jawnym komitetu doradczego spotkaniem w kolejne kilka miesięcy i ryzyko.
"Ten nowej informaci dalszy podkreślenia bezpieczeństwo dotyczy co do use ESAs w pacjentach z nowotworem, który FDA adresujący w poprzedzających komunikacjach," powiedział Janet Woodcock, M.D., FDA delegata commissioner dla programów, i dla leka badania i cenienia.
"FDA przegląda te dane i może brać dodatkową akcję. W meantime, FDA poleca że opieka zdrowotna dostawcy przeglądają ryzyko i korzyści ESAs zarysowywali w produkt etykietce i dyskutują ten informację z ich pacjentami."
ESAs jest bioengineered wersją naturalna proteina robić w cynaderki który stymuluje szpika kostnego produkować czerwone komórki krwi.
Lekarzi ustalają i decydują na ESA dawkowaniu mierzyć typowo wyrażam w gramach na decylitr. czy pacjent jest anemiczny co proteina znać jako hemoglobina jest teraźniejszy w pacjenta czerwonych komórkach krwi
zatwierdzający uses ESAs są dla traktowania anemia w pacjentach z chronicznym cynaderki niepowodzeniem; dla pacjent z nowotworem czyj anemia powoduje chemoterapią; i dla tamto infekujących z ludzkiego immunodeficiency wirusem (HIV) czyj anemia powoduje HIV lekiem AZT (zidovudine). ESAs także zatwierdza zmniejszać liczbę przetaczania podczas i po ważną operacją.