Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США (FDA) рассматривает новые данные от 2 изучений которые обеспечивают новые доказательства рисков снадобиь малокровия известных как эритропоэз-возбуждающие агенты, или ESAs.
Изучения показывают что пациенты с грудью или выдвинутыми цервикальными раками которая получили ESAs для того чтобы обработать малокровие причиненное химиотерапией умерли более скоро или имели более быстрый рост тумора чем подобные пациенты которые не получили снадобье малокровия.
Эти 2 изучения не находились среди 6 изучений которые были описаны в откорректированный обозначать одобрено УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ 8-ое ноября 2007, которое усилило предупреждения о ESAs в онкологических больных.
Принято совместно, все 8 изучений показывают более быстрый рост тумора или сокращенное выживание когда пациенты с грудью, non-малым легким клетки, головкой и раками полученным ESAs шеи, лимфоидных или цервикальных сравненным к пациентам которые не получили эту обработку. В всем из этих недавних изучений, ESAs было управлено в попытке достигнуть уровня гемоглобина 12 грамм согласно с deciliter (g/dL) или больш, хотя много пациентов не достигли тот уровень.
УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ планирует обсудить эти новые данные и revisit риски и преимущества использования ESAs в пациентах с химиотерапи-наведенным малокровием на общественной встрече совещательного комитета в N/A.
«Подчёркивати Этой новой информации более дополнительные безопасность относится относительно пользы ESAs в пациентах с раком, который УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ адресованное в предыдущих сообщениях,» сказал Woodcock Джанета, M.D., заместитель комиссара Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для научных и медицинских программ, главный военный врача, и исполняющий обязанности директора Центра для Оценки и Исследования Снадобья.
«УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ рассматривает эти данные и может принять дополнительное действие. Тем временем, УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ рекомендует что провайдеры медицинских услуг рассматривают риски и преимущества ESAs конспектировали в ярлыке продукта и обсуждают эту информацию с их пациентами.»
ESAs bioengineered версия естественного протеина сделанного в почке которая стимулирует костный мозг для того чтобы произвести больше клеток крови.
Врачи определяют ли пациент малокровн и вынсить решение о ESA дозируя путем измерять насколько из протеина известного как гемоглобин присутствовал в клетках крови пациента, типично выраженный в граммах в deciliter.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов-одобренные пользы ESAs для обработки малокровия в пациентах с хроническим отказом почки; для онкологических больных малокровие которых причинено химиотерапией; и для тех зараженных с вирусом людского иммунодефицита (HIV) малокровие которого причинено снадобьем AZT ВИЧ (zidovudine). ESAs также одобрено для уменьшения числа трансфузий во время и после главной хирургии.