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华森配药生成通用 Biaxin

Published on January 4, 2008 at 4:29 AM · No Comments

Watson Pharmaceuticals, Inc. 宣布它生成了 Clarithromycin 延长版本片剂,在 500 毫克力量的 USP。

华森的 Clarithromycin 延长版本产品是通用等同对 Abbott 的 Biaxin (R) XL,指示治疗或防止传染证明或严格怀疑由易受影响的细菌造成。 对结束的12 月 2007年 9月, Biaxin (R) XL 和其通用等同有全面美国销售额大约 $200 百万,根据 IMS 健康数据。

美国食品药品监督管理局授予了华森的缩写的新的药物申请最终核准 (ANDA)对 Clarithromycin 延长版本的在 2004年 6月 24日。 专利侵犯诉讼与华森的 ANDA 有关驳回了与在 2007年 7月 12日的偏见。

http://www.watsonpharm.com/