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華森配藥生成通用 Biaxin

Published on January 4, 2008 at 4:29 AM · No Comments

Watson Pharmaceuticals, Inc. 宣佈它生成了 Clarithromycin 延長版本片劑,在 500 毫克力量的 USP。

華森的 Clarithromycin 延長版本產品是通用等同對 Abbott 的 Biaxin (R) XL,指示治療或防止傳染證明或嚴格懷疑由易受影響的細菌造成。 对結束的12 月 2007年 9月, Biaxin (R) XL 和其通用等同有全面美國銷售額大約 $200 百萬,根據 IMS 健康數據。

美國食品藥品監督管理局授予了華森的縮寫的新的藥物申請最終核准 (ANDA)對 Clarithromycin 延長版本的在 2004年 6月 24日。 專利侵犯訴訟與華森的 ANDA 有關駁回了與在 2007年 7月 12日的偏見。

http://www.watsonpharm.com/