(開発コード:SYR - 322)武田薬品工業株式会社(タケダ)は、武田グローバル研究開発センター、(株)は、アログリプチンのための米国食品医薬品局(FDA)に新薬申請(NDA)を提出したと発表した、選択性の高いジペプチジルペプチダーゼ-4(DPP - 4)2型糖尿病の治療のための調査中の阻害剤。
武田サンディエゴ株式会社が発見した、アログリプチンは、選択的に1日1回経口投与のDPP - 4を阻害するために設計されました。
DPP - 4阻害剤は、インクレチンホルモンGLP - 1(グルカゴン様ペプチド-1)およびGIP(グルコース依存性インスリン分泌促進ペプチド)の不活化を遅らせる2型糖尿病の治療のための経口剤、の新しいクラスです。インクレチンは、血糖値の調節に大きな役割を果たしており、膵β細胞の機能を向上させる可能性があるかもしれません。
NDA申請は、全世界220施設で実施された2,000人以上の患者を対象としたsix第3相臨床試験によってサポートされていました。アログリプチンの安全性と有効性は、食事と運動への一日一回単剤療法の補助として、スルホニルウレア、メトホルミン、チアゾリジンジオン(TZDs)、およびインスリンを含む他の抗糖尿病薬のアドオン療法として検討した。研究では、アログリプチンは、前の2〜3ヵ月の平均血中グルコース濃度を反映するヘモグロビンA1c、統計学的に有意な減少と関連していた。アログリプチンは、一般的に忍容性と重量中立した。プラセボと比較して低血糖の増加は認められなかった。
"それは糖尿病治療における世界的リーダーの一人として私たちを配置する可能性を秘めているとして、アログリプチンのためのNDA申請は、武田のための重要なマイルストーンであり、"Yasuchika長谷川、武田の社長は語った。 "武田の継続的な成長、現在および将来においては、この治療領域で成功を集中している我々の能力に基づいて行われます。私たちの願いは、アログリプチンは、2型糖尿病患者とそれらを扱うヘルスケアプロバイダーにとって重要な治療選択肢になることです。"
GLP - 1およびGIPは食物への応答で消化によって産生され、主にグルコース依存性インスリン分泌を刺激することによりグルコースのバランスを、規制されています。さらに、GLP - 1は、膵グルカゴンの分泌とそれに続く肝グルコース産生を抑制するグルコース処理を強化し、胃内容排出を減速し、満腹、満腹感を誘発する。
2型糖尿病は約20万人が現在、病気とともに生きる、米国で大流行に達している。進行性の病気、医師と患者による2型糖尿病に必要な継続的なモニタリングは、多くの場合、任意の時間に食事と運動で血糖コントロールを維持するために加えて、複数の薬を服用する必要があります。 2型糖尿病に関連する2つの主要な欠陥があります:それが十分なインスリンインスリンの欠乏を発生しない、それが生成 - インスリンresistance-and/or体は効率的にインスリンを使用しません。 DPP - 4阻害薬は、インスリンの欠乏を治療し、膵β細胞の機能を向上させる可能性を持っている新しい方法を提供する。
武田は自分の状態を管理するための革新的な医薬品のソリューションを開発することにより、2型糖尿病とともに生きる人々のためにより良い健康に向かって努力の長年の伝統を持っています。と以上が8.5万人の患者をカバーする、75以上万件の処方が書かれたと製品のアクトスファミリーの導入により、近年続いて、 - 今日は、グローバルに利用可能であるインスリン抵抗性改善薬 - 1999年、武田はアクトス®を(ピオグリタゾン塩酸)発売450万患者年。