美國 FDA批准希愛力（他達拉非）

禮來公司日前​​宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准為每日一次使用（2.5毫克和5毫克），每天一次的口服藥物治療勃起功能障礙（ED）希愛力（他達拉非）。

當每天服用每日一次使用力士，男人之間的劑量隨時可以嘗試性活動。

目前在歐洲部分地區，這種低劑量力士每天的治療方案可能是最適當的預期更頻繁的性活動（如每週兩次）與勃起功能障礙的男性。對於需要採取的其他男人，力士 - 以前批准的給藥方案 - 也許是最合適的。

在臨床試驗中，當沒有性活動的時間上的限制，每日一次使用在治療過程中改善勃起功能力士。

Ridwan Shabsigh泌尿科科主任，醫學博士，在邁蒙尼德醫療中心在紐約說：“海關可以是慢性疾病，如糖尿病或高血壓，”。 “作為一個泌尿科醫生，我知道夫婦一樣，有選擇和將體會到每天一次使用力士的可用性。”

使用力士，需要改變美國 ED市場時，它是在2003年批准的臨床實驗證明，提供長達 36小時的持續療效，作為第一個和PDE5抑製劑。力士提供每日一次使用的人可能會尋找一個劑量的選項，可以沒有性活動的時間安排方面所採取的一個新的選項。在諮詢他們的醫生，病人現在有自由選擇適合他們的給藥方案，。

他說：“我們力求為客戶提供適合他們的需要和力士，每日一次使用這個承諾提供的解決方案，患者說：”肖恩Heffern力士，美國禮來品牌營銷總監。 “現在，患者有兩種選擇 - 有些人可能更喜歡高達 36小時的療效需要，而另一些可能要獨特的好處，這個每天服用選項提供使用力士。”

此外，禮來公司的每天一次使用力士批發定價將是可比使用力士作為需要這樣，患者誰目前使用使用兩個或兩個以上的丸每一周的力士需要應該沒有經驗與力士，每日一次使用較高​​的治療費用。

FDA的批准是基於日常使用一次力士後的全面的數據包，每天服用選項評價。數據包括從三個Ⅲ期隨機，雙盲，安慰劑對照研究的結果。與勃起功能障礙的男性參與這些臨床研究和他達拉非2.5毫克和5毫克，每日一次，而不考慮他們對性活動的時間的經歷與那些服用安慰劑相比，改善勃起功能。（2）力士5毫克，10毫克和20毫克已批准在美國自2003年11月以來，根據需要進行治療 ED。

最常報告的不良事件是頭痛，消化不良，背痛，肌肉酸痛，鼻塞，潮紅和肢體疼痛。與他達拉非報導最多的不良事件是短暫的，一般有輕度或中度。

關於教育署

教育署的定義是一致無法達到和維持足夠的勃起性交。 （3,4）的專家認為，80％到90％的ED病例是身體或醫療條件有關，如糖 ​​尿病，心血管疾病和前列腺癌的治療，而10％至20％，主要是由於心理原因。 （5）然而，在許多情況下，心理和生理因素造成的條件。

關於力士

力士（R）（他達拉非）被批准用於治療勃起功能障礙的，根據需要或在每日養生。大多數患者需要使用力士推薦的起始劑量是10毫克，採取事先預期性活動。劑量可提高到20毫克或下降到5毫克，根據個體的療效和耐受性。力士作為日常養生的一部分，可為 2.5毫克至5毫克或增加，根據個體的療效和耐受性。

為力士的安全信息

力士是處方並不適合每一個人。男人應該與醫生討論他們的醫療條件和所有的藥物，以確保力士適合他們，他們有足夠健康的性活動。男性服用硝酸鹽，胸痛經常使用，不應採取力士。這樣的組合可能會導致不安全，血壓突然下降。每日一次使用力士提供連續血漿中他達拉非水平評估與某些藥物（如硝酸鹽，α-受體阻滯劑，抗高血壓和CYP3A4的強效抑製劑）和大量的酒精相互作用的潛力時，應考慮。與力士最常見的副作用是頭痛，胃部不適，腰酸延遲或肌肉酸痛。

與任何海關片劑，男性在陰莖異常勃起的罕見事件（勃起持續四個多小時），應立即就醫，以避免長期的傷害。

在極少數情況下，男性服用處方海關片（包括力士）突然下降或視力或聽力損失（有時在耳朵及頭暈振鈴）。這是不可能的，以確定是否這些事件直接相關的教育署片或其他因素。如果一個人有一個突然下降或喪失視力或聽力，他應該停止採取任何ED片劑，並馬上就醫。

力士不保護性傳播疾病，包括艾滋病毒的人或他的合作夥伴。男士不宜飲用酒精超過力士。個別結果可能會有所不同。力士還沒有研究過每劑量的多次嘗試。

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