Published on January 10, 2008 at 5:41 AM
أعلنت بار للادوية ، وشركة التي الفرعية ، مختبرات البر ، شرع تحديا من براءات الاختراع المدرجة بواسطة شركة سانوفي افنتيس الولايات المتحدة في اتصال مع Eloxatin الخمسين (R) (محلول مائي Oxaliplatin) ، 5mg/mL حقن.
أخطرت شركة البر تقديم طلب مختصرة طلب دواء جديد (ANDA) تحتوي على شهادة الفقرة الرابعة لمنتج Eloxatin عام مع الولايات المتحدة للأغذية والدواء (FDA) ، وبعد FDA إخطار القبول للتطبيق للايداع ، وطلب دواء جديد ( التجمع الوطني الديمقراطي) ومالك البراءة.
يوم 4 يناير 2008 ، قدمت شركة سانوفي افنتيس الولايات المتحدة ذ م م ، سانوفي افنتيس وSA Debiopharm دعوى في المحكمة الجزئية الامريكية في ولاية نيو جيرسي لمنع الشركة من المضي قدما في تسويق منتجاتها. هذا العمل يبدأ رسميا عملية التحدي البراءات بموجب قانون هاتش ، واكسمان.
يشار Eloxatin (محلول مائي Oxaliplatin) ، 5mg/mL حقن ، وتستخدم في تركيبة مع 5-FU/LV نقع ، لتلقي العلاج المساعد المرحلة الثالثة للمرضى سرطان القولون الذين خضعوا لاستئصال كامل للورم الابتدائي ، وأشار لعلاج سرطان متقدمة من سرطان القولون أو المستقيم. وكان المنتج مبيعات حوالي 1.1 مليار دولار في الولايات المتحدة ، استنادا إلى بيانات مبيعات نظام الرصد الدولي للأشهر ال 12 المنتهية في اكتوبر 2007.
http://www.barrlabs.com/
426708b6-60c6-43bd-b1d9-b0803143a732|0|.0