De Geneesmiddelen van Barr bevestigt Eloxatin injecteerbare octrooiuitdaging

De Geneesmiddelen van Barr, Inc. heeft dat zijn die dochteronderneming, Laboratoria Barr, in werking heeft een uitdaging van de octrooien gesteld door Sanofi Aventis de V.S. LLC met betrekking tot zijn Eloxatin (R) worden vermeld (Oplossing In Water Oxaliplatin) aangekondigd, Injecteerbare 5mg/mL.

Barr diende een Afgekorte Nieuwe Toepassing die van de Drug in (ANDA) een paragraaf IV bevatten certificatie voor een generisch product Eloxatin met het Beleid van het Voedsel & van de Drug van de V.S. (FDA), en na het bericht van FDA van de goedkeuring van de toepassing voor het indienen, bracht het Bedrijf de Nieuwe eigenaar van de Toepassing (NDA) en van het octrooi van de Drug op de hoogte.

Op 4 Januari, dienden 2008, S.A. Sanofi Aventis de V.S. LLC, Sanofi Aventis en Debiopharm kostuum in het Hof van het District van de V.S. van New Jersey in om het Bedrijf te verhinderen met de introductie op de markt van zijn product te werk te gaan. Deze actie stelt formeel het proces van de octrooiuitdaging in het kader van het Akte broedsel-Waxman in werking.

Eloxatin (Oplossing In Water Oxaliplatin), Injecteerbare 5mg/mL, in combinatie met infusional 5-FU/LV wordt gebruikt, is voor hulpbehandeling van stadium III de patiënten van dubbelpuntkanker die wordt vermeld volledige resectie van de primaire tumor hebben ondergaan, en is vermeld voor de behandeling van geavanceerd carcinoom van de dubbelpunt of het rectum dat. Het product had verkoop van ongeveer $1.1 die miljard in de V.S., op IMS verkoopgegevens voor de 12 gebeëindigde maanden wordt gebaseerd Oktober 2007.

http://www.barrlabs.com/