Barr-Pharmazeutische Produkte bestätigt injizierbare Patentherausforderung Eloxatin

Barr Pharmaceuticals, Inc. hat, dass seine Tochtergesellschaft, Barr-Labors, eine Herausforderung der Patente initialisiert hat, die durch Sanofi Aventis US LLC in Zusammenhang mit seinem Eloxatin ausgedruckt werden (R) (Wässerige Lösung Oxaliplatin) angekündigt, Injizierbares 5mg/mL.

Barr reichte eine Abgekürzte Neue Drogen-Anwendung ein, die (ANDA) eine Bescheinigung des Paragraphen IV für ein generisches Eloxatin-Produkt mit der US-Nahrungsmittel-u. -drogen-Verwaltung enthält (FDA), und nach FDA-Mitteilung der Abnahme der Anwendung für die Archivierung, benachrichtigte die Firma den Neuen DrogenAnwendungs- (NDA) und -patentinhaber.

am 4. Januar 2008 Sanofi Aventis US archivierten LLC, Sanofi Aventis und Debiopharm S.A. Klage im US-Amtsgericht von New-Jersey, um die Firma am Fortfahren mit der Kommerzialisierung seines Produktes zu verhindern. Dieser Vorgang initialisiert formal den Patentherausforderungsprozeß unter der Luke-Waxman Tat.

Eloxatin (Wässerige Lösung Oxaliplatin), Injizierbares 5mg/mL, verwendete im Verbindung mit infusional 5-FU/LV, wird angezeigt für ergänzende Behandlung von Darmkrebspatienten der Stufe III, die komplette Resektion des Haupttumors durchgemacht haben, und wird angezeigt für die Behandlung des hoch entwickelten Krebsgeschwürs des Doppelpunktes oder des Rektums. Das Produkt hatte die Verkäufe von ungefähr $1,1 Milliarde in den US, basiert auf IMS-Verkäufen, die Daten für die 12 Monate Im Oktober 2007 beendeten.

http://www.barrlabs.com/