I Prodotti Farmaceutici di Barr conferma la sfida iniettabile di brevetto di Eloxatin

Barr Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che la sua consociata, Laboratori di Barr, ha iniziato una sfida dei brevetti quotati dal LLC di Sanofi Aventis Stati Uniti nell'ambito del suo Eloxatin (R) (Soluzione Acquosa di Oxaliplatino), 5mg/mL Iniettabile.

Barr file una Nuova Applicazione Abbreviata della Droga (ANDA) che contiene una certificazione di paragrafo IV per un prodotto generico di Eloxatin con l'Amministrazione dell'Alimento & della Droga degli Stati Uniti (FDA) e dopo la notifica di FDA dell'accettazione dell'applicazione per il file, la Società ha notificato al Nuovo proprietario dell'Applicazione (NDA) e di brevetto della Droga.

il 4 Gennaio 2008, il LLC di Sanofi Aventis Stati Uniti, Sanofi Aventis e Debiopharm S.A. file il vestito nel Tribunale Di Prima Istanza degli Stati Uniti del New Jersey per impedire alla Società di procedere alla commercializzazione del suo prodotto. Questo atto inizia formalmente il trattamento di sfida di brevetto a norma della Legge della Covata-Waxman.

Eloxatin (Soluzione Acquosa) di Oxaliplatino, 5mg/mL Iniettabile, ha usato congiuntamente a 5-FU/LV infusional, è indicato per il trattamento ausiliario dei pazienti di tumore del colon della fase III che hanno subito la resezione completa del tumore primario ed è indicato per il trattamento di carcinoma avanzato del colon o del retto. Il prodotto ha avuto vendite di circa $1,1 miliardo negli Stati Uniti, in base ai dati di vendite dell'IMS per i 12 mesi cessati Ottobre 2007.

http://www.barrlabs.com/